西安市药品经营企业从业人员岗位培训试题(二).docVIP

PAGE 今年12月1日是《药品管理法》颁布施行五周年的日子。五年来，法律给了我们权利，也赋予了我们义务，更重要的是沉甸甸的责任。 学习好、宣传好这部法律，我们义不容辞。 为此，开展了这次答题活动。 西安市食品药品监督管理局系统 《药品管理法》试卷 单位 姓名 成绩 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行 与 分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是 、 、 、 。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起 日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（ ） 2、药品监督部门、药品检验机构均有义务报告所发现的不良反应。（ ） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（ ） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（ ） 5、国家对重点保护的动植物野生药材实行有计划采猎的原则。（ ） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（ ） 7、药品经营企业的冷库温度为﹤20℃。（ ） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（ ） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（ ） 10、城乡集体贸易市场均可以出售所有的中药材。（ ） 三、单选题：（30分 将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（ ）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的 C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标准的 2、《中国药典》现行版是（ ）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（ ）。 省级药监部门批准，发给证书 审批，发给药品广告批准交易 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 E.炮制规范 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（ ）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、医疗机构配制的制剂，应当是（ ）。 本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的 本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 7、新药是指（ ）。 未曾使用过的药品 未曾进口过的药品 未曾在中国境内上市销售的药品 我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（ ）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（ ）。 　　 A.药品质量的各项指标均合格 　　 B.化学指标和物理指标合格即可 　　 C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格 　　 D.即是药品的含量 10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（ ）。 A.经批准获得新药证书 B.经批准持有《药品生产许可证》 C.经批准持有《营业执照》 D.经批准符合GMP有关规定 E.经批准获得药品批准文号 11、包装上不须印有规定标志的是（ ）。 　　A 麻醉药品 B 非处方药 　　C 处方药 D 外用药品 　　E 二类精神药品 12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（ ）。 　　A.药品的通用名称 　　B.药品的商品名称 　　C.药品包装、标签及说明书 　　D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中（ ）。 A.给与回扣 B.收受回扣 C.给予财物或其