广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案.docVIP

PAGE 2 PAGE 21 2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案 　　为进一步规范我区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购行为，合理降低医用耗材及检验试剂虚高价格,加强监管，促进全区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购工作健康有序开展，根据《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管理的通知》（卫规材发〔2007〕208号）、《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）和《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）等有关文件规定和自治区药品和医疗器械领导小组办公室会议精神，经征求医疗卫生机构、医用耗材生产、经营企业意见及组织有关技术专家组论证，结合我区实际情况，制定本工作方案。 一、总体目标 （一）政府主导，全区统一，阳光采购，全程监管。 （二）保证质量，价格合理，行为规范。降低采购成本，减轻患者医疗费用负担。 二、基本原则 （一）三统一原则。实现全区统一平台、统一价格、统一管理的集中采购方式。 （二）公开、公平、公正原则。应用现代计算机信息网络技术，建立医用耗材及检验试剂购销平台和监督平台，实现交易全过程的透明、公开。 （三）质量优先、价格合理原则。通过竞价、议价的方式促进企业有序竞争，降低产品采购价格，让利于患者。 （四）规范采购行为，加强交易监管原则。坚持和完善监督管理机制，改进监管方式，加大监管力度，规范采购行为，有效遏制交易中违规行为。 三、采购主体 全区所有非营利性，包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构；全区采供血机构。 四、采购目录范围 （一）医疗卫生机构临床使用的医用耗材、检验试剂均纳入本次医用耗材和检验试剂集中采购目录范围。包括所涉及的各种类型、规格、型号、材质的产品。主要分三大类：高值医用耗材、低值医用耗材和检验试剂类产品。 高值医用耗材包括：骨科（人工关节、骨科创伤及脊柱内固定）耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、心脏（冠状动脉）介入类耗材、周围（外周、神经）血管介入类耗材（含外周介入类、神经介入类）、心脏起搏器、电生理类耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材等。 低值医用耗材包括：麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用X射线附属设备耗材、注射穿刺器械、医用高分子材料制品及周边耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材等。 检验试剂包括：临床使用的检验试剂(包括检测系统所对应的同品牌专机专用检验试剂）。 （二）凡列入本次集中采购目录的产品，采购主体必须按规定采购中标产品。 不属于医疗器械管理的产品不纳入本次招标范围，医疗卫生机构可自行采购。 （三）目录种类 1.医疗机构及采供血机构《议价限价目录》 指采购目录范围内除自行采购目录外其它临床使用的医用耗材及检验试剂，医疗机构《议价限价目录》见附件1，采供血机构《议价限价目录》见附件2。 2.医疗机构及采供血机构《自行采购目录》 指临床常用廉价的低值医用耗材，医疗机构《自行采购目录》见附件3，采供血机构《自行采购目录》见附件4。 3.《专机专用检验试剂和耗材目录》 指检测系统所对应的同品牌专机专用配套试剂和耗材。由生产商申报，医疗机构和采供血机构确认，并组织专家评审后确定。 五、采购周期 采购周期原则上为两年，自2012年9月开始（以网上通知为准）。 六、招标方式 （一）医疗机构及采供血机构《议价限价目录》采取经济技术标和商务标“双信封”的招标模式，通过议价谈判确定中标产品采购价格。 （二）医疗机构及采供血机构《自行采购目录》通过专家评审确定产品目录,由企业自主报价和专家评定标准价相结合办法确定采购价格。 （三）《专机专用检验试剂和耗材目录》采取面对面议价谈判的方式确定采购价格。同时参与投标且中标的，取面对面议价谈判确定的采购价格与中标价格的低值作为全区医疗机构和采供血机构的采购价格。 七、组织机构及职责 （一）医用耗材及检验试剂集中采购领导机构 1.广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购领导小组（以下简称：领导小组）负责对全区医用耗材及检验试剂集中采购工作的组织领导和监督管理，涉及本次集中采购活动重大事项由领导小组会议审定。领导小组下设办公室和监督委员会，分别由自治区卫生厅和监察厅牵头。 领导小组各成员单位职责分工如下： （1）卫生行政部门牵头组织医用耗材及检验试剂集中采购工作，负责对医疗卫生机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查，汇总并提出本地区有关医疗卫生机构集中采购医用耗材及检验试剂的产品和数量； （2）纠风部门负责对医用耗材及检验试剂集中采购全过程的监督，受理有关医用耗材及检验试剂集中采购的检举和投诉，对违纪违规行为进行调查处理； （3）价格主管部