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外来手术器械的清洁、灭菌与管理
王士秀
(河南省驻马店市泌阳县人民医院河南泌阳 463700 )
摘要:
目的:探讨外来手术器械在供应室的消毒与管理,为病人提供合格的无菌产品。
方法:对外来器械实行供应室集中管理,严格按照消毒供应中心标准化工作流程进行。
结果:对外来器械实行集中化管理后,利用消毒供应室现代化的设备,健全的管理制度,
标准化的操作流程及专业人员的工作,使厂家器械的清洗灭菌质量得到根本保证。
结论:加强外来手术器械的灭菌及管理,确保患者手术安全。
关键词:外来手术器械;清洁;灭菌;管理
外来手术器械主要指医疗器械生产厂家带到医院临时使用的手术器械,如骨关节置换
器械、内固定器械、进口电钻等,它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由
于器械更新快,价格高,一般医院不作为常规配备,多采用临时借用,目前这类器械主要用
[1]
于骨科手术 。
1、临床资料
在2008 年 1—12 月我院供应室接受外来手术器械包括四肢创伤,骨关节以及膝关
节置换手术器械共计450 包,共进行灭菌循环135 次,完成灭菌循环的生物监测均为阴
性,化学指示卡变色完全。
2、方法:外来手术器械的清洗、消毒、灭菌
对厂家器械的集中管理按照消毒供应中心标准化工作流程进行,即器械回收、分类、
清洗、消毒、质量检查、包装制作、灭菌、无菌存放及发放。每一个环节都严格遵守工
作流程,质量层层把关。
2.1 器械接收
厂家送来后,供应室及时接收,认真清点数量,并检查其功能是否完好,确认无误
后双方在物品回收单上签字。
2.2 器械清洗、消毒
我们采用手工加机械清洗的方法进行处理,先将器械浸泡于加酶清洗液中至少 30
分钟,,结构复杂及污染严重的器械用手工清洗,全自动清洗机在特定设备内完成清洗、
消毒、上油、烘干并通过93℃热水10 分钟程序杀灭大部分细菌和病菌。
2.3 器械包装
按照器械包装方法对器械进行双层包装,一套器械较多时进行分开包装,避免因超
重影响灭菌效果。包装过程中化学指示物的技术非常重要,对于普通包装,化学指示物
应放置在包裹的几何中央;对于硬质容器包装,化学指示卡应放置在包裹的角落,呈对
角放置;多层器械包装,化学指示物应每层都放且在包裹对角处。
2.4 灭菌,采用压力蒸汽灭菌
根据厂商提供的灭菌和干燥时间重设灭菌参数。灭菌时间会因不同包裹而不同,如
有的要10 分钟,有的要18 分钟,有的要25 分钟,有的甚至更长。对外来手术器械进
行灭菌时,除做好日常灭菌监测外,还应做好生物监测,结果阴性后才能放行。
外来手术器械还有一些只能耐低温灭菌的物品,如各种膝及髋关节置换电钻动力、
电缆等,可采用过氧化氢等离子低温灭菌。该方法具有低温、干燥、快速、无毒等优越
性[2] 。也可采用环氧乙烷(EO )进行灭菌,由于EO 对畏热,畏湿和畏压的医疗器械
[3]
和医疗卫生用品无损害,故临床上也广泛应用 。
3、外来器械管理对策
3.1 医院要对医疗器械公司的资质进行审核;所提供的医疗器械符合《医疗器械监督管
理条例》第26 条规定;医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可
证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产
品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明,不得使用未经注册、过期失效
[4]
或淘汰的医疗器械 。
3.2 手术器械验收、灭菌管理:要求医疗器械公司业务员在手术前 1 天将所需手术器械
准备齐全,并附产品清单一式两份送至供应室。由供应室专人接收清点,无误后进行器械使
用登记,并建立器械核对卡片。所有器械都要经过去污、清洗、、消毒、烘干、检查、包装、
灭菌、无菌存放等供应室的十个标准工作流程[5] 。外来器械使用完毕应送回供应室进行拆分、
去污、清洗等操作,同时检查器械的数量、种类、质量并做好记录工作。之后,联系厂商进
行返回。
结论:外来手术器械的管理是一个不断完善的过程[6],因此需要我们大家共同努力
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