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复旦大学附属中山医院 检验科
潘柏申
• 临床实验室 (医学实验室)
̶ 以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康
评估的相关信息为目的
̶ 对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫
学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、
细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室
ISO 15189:2012
• 临床实验室提供的检测数据在医疗卫生临床决策中占有约
70%的比例
• 美国每年进行的临床实验室检测数量约为70亿项次
• 临床医疗服务中的应用 • 公共卫生管理中的应用
̶ 疾病筛查 ̶ 危害公共卫生安全的病原体检测
̶ 疾病预防 ̶ 血液制品安全的保证
̶ 疾病诊断 ̶ 非法及有毒有害物质的鉴定
̶ 疾病管理
• 检验医学理念的转变
Sample-oriented
Data-oriented
以样品为中心 以患者/临床为中心
• 从 “医学检验”到 “检验医学”
– 体现专业发展、服务模式转变、业务范围和检验人员专业水平的提高
• 从简单出具报告变为积极、主动地参与临床沟通
– 为临床诊断、治疗提供建议
• 检验医学理念的转变
̶ 临床需要是检验存在的基础
满足临床需要是检验工作的最基本要求
̶ 报告单上注明 “结果仅对此标本负责”
真正需要我们负责的是标本背后的鲜活生命和
为病人治疗的临床医务人员
̶ 不能仅仅关注检测数据,更要关注病人的生命安全
̶ 不能仅仅提供数据,更要提供有价值的信息
• 实验室数量不断增加
• 仪器设备不断更新
• 手工操作 (~1950s)
̶ 酸、碱、火焰
̶ 试剂自行配置
̶ 结果人工判读
• 半自动仪器 (1950s~1960s)
̶ 标本手工处理
̶ 试剂自行配置
̶ 结果人工计算/记录
• 早期自动化仪器(1970s~1990s)
̶ 检测项目有限
̶ 检测速度慢
̶ 检测结果误差仍较大
• 仪器设备不断更新
• 现代自动化仪器
(2000s~)
̶ 模块化
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