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失眠症的中药新药研究思路探析 ? 1132?辽宁中医杂志2005年第32卷第11期 失眠症的中药新药研究思路探析 程先宽1,范吉平2,曹克刚1 (1.北京中医药大学东直门医院,北京100029;2.中国中医药出版社,北京100029) 摘要:失眠症是睡眠障碍中常见的一种疾病,针对中医药治疗失眠症现状及存在的问题,提出失眠症的中药新药 研究思路,包括建立符合中医药特色的失眠症模型,选择合适的临床诊疗点,制定科学的中医证候及疗效评价标准.认为 开发治疗失眠症的中药新药具有重要意义. 关键词:失眠症;中药新药;研究思路 中图分类号:R256.23文献标识码:A文章编号:1000-1719(2005)11-1132-02 失眠症Ⅲ,指睡眠的始发和睡眠维持发生障碍,致使睡眠质 量不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动(如疲劳, 注意力下降,反应迟钝等)的一种睡眠障碍综合征.失眠症是现 代生活中的一种常见,多发的睡眠疾病.长期失眠对人的身心 健康有害,容易引起多脏器功能紊乱和免疫功能下降,并与溃 疡病,高血压病,冠心病,糖尿病以及其他精神疾病有一定的相 关性.如今失眠的发病率很高,据世界卫生组织调查,巴西人群 中失眠发生率为40%,美国为35%,英国,法国为25%~30% …… .目前,失眠症的患病人数还在急骤上升.据我国卫生部 2001年公布的一份统计资料披露,我国失眠症患病人数已达 120”‘240万;我国城市居民中失眠症的发病率已高达10%---20% 不等目.因此,进行失眠症的防治及新药开发具有重要意义. 1中医对失眠症的认识及治疗中存在的问题 失眠中医【多称不寐,还有称不得眠,不得卧,目不瞑,少 睡,少寐,不睡,不眠等,是指人睡困难,睡眠浅而易醒,或时寐 时醒,自觉多梦早醒,醒后不易人睡,睡后仍感倦怠乏力,头昏 思睡,严重者整夜不能人寐.其病因不外素体多虑或虚弱,七 情,六淫,饮食劳倦,内伤,久病和外伤等,其中以七情最为重 要.其病理变化总属阳盛阴衰,阳盛不人阴,或阴亏不敛阳,致 使心神不安,阴阳失交而不寐.阴衰是指正不养神,阳盛是指邪 盛扰神.多与脏心肝肾脾,腑胆胃,奇恒之腑脑有关.主要病理 因素:实邪有火,热,郁,瘀,痰,湿,食,以热扰心神多见,但近年 来气郁,血瘀,痰扰受到更多的重视;虚多责之气血阴阳精,以 阴血不足,心神失养多见,但近年来精虚血少,髓海脑神失养及 肾阴阳两虚,浮阳扰心的发病机制在老年性失眠,尤其是更年 期及老年女性失眠中受到重视.中医治疗失眠的治则主要是调 整阴阳,恢复气血运行的节律,调治病变所涉及的脏腑,以”补 其不足,泻其有余,调其虚实”.强调安神定志健脑为基本法则, 在所有辨证论治方法基础上,均可加用促眠药物. 中医药在防治失眠症方面论述也较多,有着不可替代的作 用,几乎每年的中医文献中均有失眠症的治疗经验介绍,但中 医药治疗失眠的试验多限于临床报道,疗效缺乏”双盲对照,随 机分组,多点观察”等科学实验数据说明,难于为现代医学工作 者及卫生行政主管部门所信服.此外,临床疗效判定缺乏较为 公认,可靠的统一.这样,就影响了中医药治疗失眠症的临床疗 效评价. 中医治病讲求”辨证论治”:辨”证”用药临床效果就好,否 则效果就差.中医”证”的动物模型的建立是中药研究从经验科 学向实验科学的进步,使中药研究更具科学性并大大减少临床 使用的危险性.目前从所掌握的情况看,中药治疗失眠的实验 周,同时配合二膦酸盐(伊班膦酸钠,4mg/次)2个疗程,抑制 破骨细胞生长.右股内侧转移灶先缩至0.5cm,直至全部消失, 左第3肋虫蚀样改变呈钙化灶.整个4个周期化疗过程始终配 合”中药三步周期疗法”.病人未出现Ⅱ度及以上的胃肠道反应 及骨髓抑制,肝肾功能均正常,能保证化疗准时顺利的进行.4 疗程化疗后一直中药调理,初用健脾和胃,益气养血法.后坚持 补肾化瘀大法配合随证施治,病情完全缓解至今,kamo6kv生 活质景i’,H5分. 按r,_疗药物为阴毒之邪,最易耗伤人体阳气.如果能防 患于未然,化疗前益气培土,补阴敛阳,使藩篱致密,后天之本 巩固,就能提高机体的应激能力,建立有效的免疫防御机制.避 免出现过于强烈的胃肠反应(化疗中)骨髓抑制(化疗后).即使 出现反应,在化疗期及时给予和胃降逆,醒脾调中剂,就能将化 疗引起的消化道反应控制在可耐受的Ⅱ级之内.黄芪,女贞子, 猪苓等能提高机体免疫功能,尤其对细胞免疫功能有作用,同 收稿日期:2005—05—09 作者简介:程先宽(1976一),男,北京人,博士研究生,研究方向:疾病与 脑保护研究. 对能提高胃肠道黏膜细胞的应激能力,使其有很好的修复作 用.防止消化道反应的发生;此外这些药物对骨髓造血系统和 肾上腺皮质功能有一定的保护作用;补骨脂,菟丝子等又能刺 激骨髓造血机能,