应知应会第七章-药学知识.docVIP

第六章 药学知识 1.《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过，中华人民共和国主席签署的。这是药事管理的最高法律。自2001年12月1日起施行。，规定医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 2.《处方管理办法》由卫生部发布，自2007年5月1日起施行。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 3.《药品不良反应报告和监测管理办法》(部长令81号)卫生部发布，自2011年7月1日起施行。 4.《医疗机构药事管理规定》卫生部制定，自2011年3月1日起施行。 5.麻醉药品的定义？精神药品的定义？ 麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品，连续使用后容易产生精神依赖性，能成瘾癖的药品。 精神药品是指直接作用于 中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 6.麻醉药品的三级管理是什么？麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”是什么？ 麻醉药品三级管理：药库、药房、临床科室管理。 麻醉药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。 7.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，如何做？ 首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 　　病历中应当留存下列材料复印件： 　　（1）二级以上医院开具的诊断证明； 　　（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 　　（3）为患者代办人员身份证明文件。 　　除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 　　为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 　　第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 　　第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 　　为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 　　为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 　　对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 　　医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 8.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》自2005年11月14日施行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 9.什么是药品不良反应？什么是药品不良事件？ 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药物不良事件(ADE)是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。 10.何为新的药品不良反应？何为严重的药品不良反应？ （答案呢？找药学部） 11.药品不良反应和药品不良事件发生后如何处理？如何上报？ 发生药品不良反应/事件时，停药（必要时封存药品）、报告上级医师、组织救治，在病历中做好记录，填写药品不良反应/事件报告、电子或纸质报表上报临床药学室（电话。 12.药品不良反应报告表是如何获得的？ 电子病历系统---医嘱页面---栏目树形导航----患者上报或OA及各科邮箱下载新的“药品不良反应事件报告表。 13.药品不良反应报告时限？ 医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 14.什么是基本药物？基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物包括国家基本药物和省增补药物。 15.三级医院使用基本药物的指标是多少？ 医院基本药物品种数／基本药物总数≥70%，医院基药销售金额／药品销售总额≥17%。 16.我院如何促进基本