灭菌过程监测.pptVIP

第1类 过程指示物 用于每一个待灭菌的单位外（如包裹，容器）以证明该单位已经暴露于灭菌过程和用于分辨已处理和未处理的灭菌单位的化学指示物（如:包外指示胶带等） 第2类 用于特定测试的化学指示物 用于某种特定的测试的化学指示物（如:B-D测试产品等） 第3类 单参数指示物 只对灭菌过程中一个关键参数进行反应的化学指示物，化学终点到达提示灭菌过程中所监测的关键参数达到预设标准（如:硫磺管等） 第4类 多参数指示物 对灭菌过程中两个或者两个以上关键参数进行反应的化学指示物，化学终点到达提示灭菌过程中所监测的关键参数达到预设标准。 第5类 综合指示物（2010版） 对灭菌过程所有关键参数进行反应的化学指示剂，其性能应等同或超过ISO11138 中对BI的性能要求。 * 消毒供应室 周婷 　　　　　　　　　　　　　　2016.11.09 通过一系列的标准流程，确保可得到理想或者可预料的结果---无菌 ? 在实际的灭菌保障工作中，无菌状态达到被看作是一系列标准 流程和质控所产生的最终结果 ? 而这就决定了灭菌过程是一个非常特殊的过程 无菌过程的控制 对于无菌状态，目前仍然不存在任何简单、直接的技术手段对其质量 进行判断 对灭菌的过程，均是通过一些间接地技术手段来监测、挑战、控制整 个相关的过程和主要的影响因素，最终确保灭菌合格 确保灭菌质量必须依赖对灭菌过程的控制，这是对灭菌原理及其过程 监测进行理解的基础 灭 菌 技 术 目前医院消毒供应中心采用的灭菌技术主要是压力蒸汽灭菌 （湿热）、低温灭菌 为了保证灭菌达到预期效果，必须采用对应的、科学的监测 技术和手段 灭菌效果的监测技术中，按照性质和技术起源不同，分为物 理监测、化学监测和生物监测 常 规 监 测 所谓 常规监测 是指在日常灭菌工作中运用物理、化学、 生物监测技术，对每一灭菌锅次进行实时 监控，并且依照指示物的监测结果进行灭 菌质量的判断与放行使用 灭菌过程监测技术与发展 Contents 目 物 理 监 测 技 术 化 学 监 测 技 术 A B 生 物 监 测 技 术 C 物理监测技术 主要监测该灭菌过程的关键参数 物理监测技术 ? 灭菌过程依赖于相关的关键参数，而关键参数的确定，定义了 特定的物理过程 ? 以压力蒸汽灭菌为例。从一种物理状态（饱和蒸汽）转化为另 一种物理状态（液态），这个过程释放巨大的热能 ? 从而依赖这样的热能进行微生物杀灭的过程，微生物杀灭温度 越高越好 ? 对压力蒸汽灭菌过程中的确定的参数进行监测和控制，就直接 反映和指示了该过程是否能够提供一个有效过程的基础和环境 物理监测技术 物理关键参数是否达到预期，是 反映灭菌过程是否提供了一个符 合要求的灭菌环境 只有在物理监测数据合 格的基础上，化学监测 和生物监测方才意义 化学监测技术 化学指示物是利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性， 使其发生颜色或形体改变，以指示杀菌因子的强度（或浓 度）和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品， 经过长时间的发展和完善，作为以物理监测为基础，生物 监测为标杆的灭菌过程监测体系中不可或缺的一环 化学监测技术 按照ISO11140-1:2005中的要求，国际化将化学指示物分为6类 进行定义，该分类方法和我国现行的方法有不同之处 我国以包装材料为界限，分包内和包外化学指示物，其中B- D单独列出 6类化学指示物之间没有高低好坏的概念，类别本身仅表示 该化学指示物应该如何使用，意义何在 化学监测技术 日常灭菌过程包内 化学监测中，应至 少使用第4类多参 数化学指示物 可以至少监测两 个关键参数 化学监测技术 第一类 过程指示物用于每一个待灭菌的单位外（如包裹，容器）以证明该单 位已经暴露于灭菌过程和用于分辨已处理灭菌过程单位的化学指示剂。 常用产品有：化学指示胶带、纸塑包装袋上的化学变色卡、生物菌管 外标签上的燃料块，监测信息记录卡上的燃料条。 化学监测技术 第二类 用于特定实验的指示物，主要包括了BD测试装置，使用在某种特定测 试过程的化学指示物 。 化学监测技术 第三类 单参数指示物，只对灭菌过程中一个关键参数进行反应的化学指示 物，化学终点到达提示灭菌过程中所监测的关键参数达到预设标准 作为包内化学指示物时不能单独使用，以压力蒸汽灭菌为例。 一般只能反映温度是否到达，不能反映温度是否持续的时间 作用是保证温度已经达到最低标准 化学监测技术 第四类 多参数指示物对灭菌过程中两个或者两个以上关键的参数进行反应的 化学指示物，化学终点到达提示灭菌过程中所监测的关键参数达到预 设标准。 化学监测技术 第五类 综合指示物对灭菌过程中特定周期范围内的富有关键参数进行反应的化学指示 剂，在所标注的使用情况下，其性能模拟监测该灭