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随机分组方法包括:
简单随机化(simple randomization)
区组随机化(block randomization)
分段(或分层)随机化(stratified randomization)
分层区组随机化(stratified block randomization)
动态随机化(dynamic randomization)
?
一、简单随机化，又称完全随机化
1、定义：在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整，对研究对象直接进行随机分组。
???????????? 通常，通过掷硬币、随机数字表、计算机产生随机数来进行随机化。
2、适用条件：在研究例数较少、总体中个体差异较小时，采用此法。
3、缺点：在研究对象例数较少时，由于随机误差难以保证组间病例数的均衡，各组例数可能会出现不平衡现象。
4、解决办法：随机数表法、随机数余数分组法。
随机数余数分组法的具体操作：
编号：研究对象（动物按体重大小、患者按预计样本量编号）从 1 到 N 编号；
获取随机数字：从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序每个研究对象对应取一个随机数字；
求余数：随机数除以组数求余数。若整除，则取组数作为余数；
分组：按余数数值分组；
调整：假如某组待调整，该组共有 n 例。从中抽取 1 例，就取下一个随机数，随机数除以 n。 ??????? 除以 n 的余数(若整除则余数为 n )作为在该组中所抽研究对象的序号，调整到其他组。
?
例1-1：两组
对心脑病区观察20例(编号1～20)心血管病患者分为2组，一组以灯盏花注射液为治疗组，另一组给予瓜蒌薤白汤。
从随机数字表任一行开始(以第11行第1个数(57)计)，按序查找，凡小于或等于20的数标记，查够10个数；
将与这10个数对应编号患者列为一组，余下患者为另一组。
57
35
27
33
72
24
53
63
94
09 .
41
10 .
76
47
91
44
04 .
95
49
66
39
60
04 .
59
81
48
50
86
54
48
22
06 .
34
72
52
82
21
15 .
65
20 .
33
29
94
71
11 .
15 .
91
29
12 .
03 .
61
96
48
95
03 .
07
第一组：9，10，4，6，15，20，11，12，3，7；第二组：1， 2，5，8， 13，14，16，17，18，19。
?
例1-2：多组(≥3组)
将15名血栓性血瘀证患者分为3组。
病人编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
随机数字
28
26
08
73
37
32
04
05
69
30
16
09
05
88
69
余 数
1
2
2
1
1
2
1
2
3
3
1
3
2
1
3
分 组
甲
乙
乙
甲
甲
乙
甲
乙
丙
丙
甲
丙
乙
甲
丙
调 整
?
?
?
?
?
?
丙
?
?
?
?
?
?
?
?
第一次分组后，甲组6例，乙组5例，丙组4例。由于各组例数不等，须将甲组调整1例到丙组。
因此，继续查随机数字表，下一个随机数字为58。由于 58/6=9……4，甲组中第4个研究对象调整到丙组。
?
5、SAS实现
对20例病人随机分成两个等比例组，使每组为10例。
方法一：PROC?PLAN?SEED=n 过程。
PROC PLAN SEED=210000;
FACTORS n=20;
OUTPUT OUT=patient;
RUN;
DATA result;
SET patient;
number=_n_;
IF n=10 THEN group=A;
ELSE group=B;
RUN;
PROC PRINT data=result NOOBS;
VAR number group;
RUN;
?
方法二：UNIFORM(n)函数。在完全随机化时，UNIFORM函数法结果的平衡性较差。
DATA patient;
DO number=1 to 20;
r=UNIFORM(210000);
OUTPUT;
END;
RUN;
PROC RANK data=patient OUT=rank;
RANKS r_rank;
VAR r;
RUN;
DATA result;
SET rank;
IF r_rank=10 THEN group=A;
ELSE group=B;
RUN;
PROC PRINT data=result NOOBS;
VAR number gro
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