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物料平衡计算公式： 每片主药含量 理论片重= 测得颗粒主药百分含量 1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡 物料平衡范围:97.0 %～100 % 物料平衡= a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg) 2.制粒工序的物料平衡 物料平衡范围:98.0 %～104.0 % 制粒工序的物料平衡=×100% 制粒工序的收率=×100% a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg) c-尾料总重(kg) d-取样量(kg) 3.压片工序的物料平衡范围:97.0 %～100.0 % 压片工序的物料平衡=×100% 压片工序的收率=×100% a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg) c-取样重量(kg) d-尾料重量(kg) 4.包衣工序的物料平衡 包衣工序的物料平衡范围:98.0 %～100.0 % 包衣工序的物料平衡 = 包衣工序的收率 = a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg) 5.内包装工序物料平衡 内包装工序物料平衡范围:99.5 %～100.0 % 包材物料平衡= a- PTP领用量(kg) b- PTP剩余量(kg) A- PVC领用量(kg) B- PVC剩余量(kg) c-使用量(kg) d-废料量(kg) 片剂物料平衡= a：领用量(Kg) b：产出量(Kg) c：取样量(Kg) d：废料量(Kg) 6.外包装工序的物料平衡 包装材料的物料平衡范围：100% 包装材料物料平衡= e-上批结存 a-领用量 b-使用量 c-剩余量 d-残损量 7.生产成品率 成品率范围：90%～102% 片剂收率= a-计划产量 b-入库量 c-留样量 d-取样量 1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 ╳100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在99.8～100.2%) 2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量+不良品 ╳100% 干颗粒净重+润滑剂+崩解剂 (物料平衡范围应控制在99.0～100.0%) 3.充填抛光岗位物料平衡检查: 胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量 ╳100% 颗粒总重+胶囊壳重量 (物料平衡范围应控制在96.0～101.0%) 4.铝塑内包岗位物料平衡检查: (成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板) ╳100% 胶囊领用量/平均胶囊重 (物料平衡范围应控制在98.0～101.0%) 5.总物料平衡检查: 成品产量 ╳100% 理论产量 (物料平衡范围应控制在97～100%)