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. . Word格式 体系文件纠正预防控制程序 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 批准： 审核： 编制：  纠正预防控制程序 目的 持续改进产品和过程，使其满足顾客的需求和期望。 1.2规范各类改进工作的开展，防止改进工作悬而不改、改而不绝的现状，以促进改进工作的有效开展，形成工作的闭环。 2适用范围 本程序适用于公司质量管理体系涉及的所有部门。 3定义 3.1纠正:对所发生的不合格所采取的措施。 3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.4持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 4职责 4.1品质管理部： 4.1.1负责质量管理体系的持续改进的策划、组织实施、跟进、效果验证；负责组织对公司内部质量问题、市场反馈质量问题进行改进；负责要求责任部门组织实施改进措施，并对措施的实施进行监督和对改善后的结果进行效果确认，是质量改进归口组织部门。 4.1.2负责组织实施立项的质量改进活动，并对实施过程进行监控、检查评价和考核。 4.1.3负责就质量改进事项保持与武汉公司的沟通与协调，保持质量改进的相关项目、资料及整改进度、效果的共享。 4.2采购部负责督促有关供方采取必要的纠正预防措施并进行持续改进,负责对改进效果进行跟踪，对供应商整改的有效性负责。 4.3技术工艺部负责组织对公司内部生产全过程中质量问题进行初步原因分析，制定不合格品处置措施，并协助责任部门制定相关改善措施，负责跟进、指导整个措施实施过程，并负责对其实施效果进行评价、验证。 4.4设计开发部负责对设计过程一般质量问题进行原因分析，并制定、实施相关改善措施。 4.5各责任部门负责进行不符合原因分析，制定纠正措施和预防措施并组织实施，记录所采取措施的结果。 5程序 5.1持续改进的策划 5.1.1各部门应将改进活动纳入本系统的日常工作，对于非系统性的偶然因素造成的一般不合格，由责任部门进行纠正，而在以下的情况下应主动进行持续改进的策划： a）未达到质量目标或任何预期的目的时； b）任何质量信息的统计分析的趋势、结果显示存在质量隐患时； c）接纳员工合理化建议需对目前的某些运作方式作较大的调整时； d）无法满足顾客的要求和法律法规要求时； e）顾客满意程度调查结果显示存在需改进的不足时。 f）内、外部质量管理体系审核发现不符合。 g）上级部门对产品进行市场抽查时提出的质量问题。 h）产品认证过程中（包括工厂审查）提出的不符合。 i）市场异常信息，包括顾客重大投诉、高频维修、单台维修成本超标等 j）相关方对公司产品质量表现的投诉。 k）供方评审发现的问题。 l）进货检验过程中出现重大、重复异常时。 m）制造过程中发现批量性质量事故，或重复出现同类故障。 n）产品过程特性的监控记录显示有出现A、B类缺陷异常趋势时。 o）新产品试制试产过程中发现的问题。 p) 当管理上出现失误而由相关领导提出纠正措施要求时。 注：批量质量事故界定详见《质量监督与考核管理规定》。 5.1.2改进项目的策划内容包括（但不限于）： 问题陈述和责任部门判定； 原因分析、处理解决方法、纠正/预防措施； 措施计划完成时间； 负责实施的责任部门、责任人； 改进效果验证、改进措施标准化工作； 改进活动实施的记录，如《不符合信息处理单》。 5.2持续改进的原则 持续改进的实施过程遵循PDCA（计划、实施、检查、处理）循环。 对各部门提出的改进要求，由责任部门负责组织落实计划、实施、检查和处理的全过程，确保所有改进要求都能得到有效闭环。 5.3质量改进项目步骤及程序 5.3.1 是 是 否 否 是 效果差 效果好 实施纠正/预防措施 不符合信息（发生或潜在）及改进需求的提出 及改进需求的提出 经济不合算/技术能力不足等 组织分析不符合的原因 确定责任部门/人员和所需的纠正/预防措施 评审措施适宜性 效果验证 措施标准化 遗留问题说明 归档 是否轻微、偶发 图1 100Hz～10k Hz ?图中文字Alt+T 对不合格进行纠正 品管部接收、确认 5.3.2改进需求及不符合信息的提出 全体员工应通过利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、管理评审信息、日常工作等方面，识别实施预防和改进的机会，促进质量管理体系的持续改进。 内外部产品质量不符合信息一般由提出人填写《不符合信息处理单》,经本部门部长审批后反馈给品管部品管课品质改进。 供方质量问题由发现部门以《供货异常信息反馈单》的形式反馈给供应链管理课，由供