保健食品管理制度汇编2017年.doc

保健食品管理制度 岗位责任管理制度 ?1、负责人岗位职责：对食品的经营负全面责任；负责建立、健全质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证质量管理方针和质量目标的落实和实施。定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责：对食品安全管理工作负直接责任；按时做好营业场所和仓库的清洁卫生，确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染；建立并管理员工健康档案，每年负责安排从业人员的健康检查,监督检查员工保持日常个人卫生；负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保经营食品的质量；发现可能影响食品安全的问题应立即解决，或向负责人报告。 3、购销人员岗位职责：严禁采购法律法规禁止上市销售的食品；严禁从证照不全的企业采购食品；进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等；确保所售出的食品在保质期内，并应定期检查在售食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进，择优选购’的 原则，依据市场动态，客户需求反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。 建立供销平衡，保证供应，避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格，经营范围和质量信誉，签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取加盖企业印章有效的[卫生许可证]，［食品经营许可证和食品生产经营许可证］[营业执照]，[保健食品批准证书]和[产品检验报告书]，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样。 6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符。 购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于2年。 7、严禁采购以下保健食品； [1] 无[卫生许可证]生产单位生产的保健食品产品； [2] 无保健食品检验合格证明的产品； [3] 有毒，变质，被污染或其他感观性异常的产品； [4] 超过保质期的产品； [5] 其他不符合法律法规定的产品 首营企业和首营品种的审核制度 一、首营企业的审核 1、 首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营 企业。 2、 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、 GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料的合法性和有效性。 3、 审核是否超出有效证照所规定的经营（生产）范围和经营方式。 4、 质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书等，首营企业审核还不能确定其 质量保证皮能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产（经营）场所、技术人员状况、储存场所，质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5、 购进人员应填写《首营企业审批表》，依次送质量负责人和本公司负责人审批 后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。 二、首营品种的审核 1、首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品（含新剂型、新包装、新规格、新品种）。 2、购进人员应向生产企业索取该品种的生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。 3、资料齐全后，购进人员填写《首营品种审批表》，依次送质量负责人审查合格后，本公司负责人审核同意后方可进货。 4、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核的内容包括： 审核所提供资料的完整性、真实性、有效性。 了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。 审核药品是否符合供货单位〈〈药品生产许可证〉所规定的生产范围。 当生产企业原有生产品种发生规格、剂型、包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。 审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。 保健食品验收管理制度 （一）采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》［食品经营许可证］，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须