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* 经过政府部门和专家学者17年的共同努力,我国的癌症疼痛治疗工作取得了明显的进展。医疗人员在癌痛治疗的临床实践中积累了一定的经验。我国吗啡医疗消耗量大幅增加。 管理及应用指导文件沿革 药品管理法,国家主席令,1985年; 癌症三阶梯止痛指导原则,卫生部发布,1993-5-14; 麻醉药品、精神药品处方管理规定,卫生部,2005-11-14发布施行; 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 麻醉药品和精神药品品种目录,SFDA、公安部、卫生部公布,2005-9-27; 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 -卫生部,2005-11-14发布施行; 易制毒化学品管理办法,国务院令,2005-8-26发布,2005-11-1起施行; A型肉毒毒素药品管理办法,SFDA发布,2008-7-30; 医院处方点评规范,卫生部,2010.1; 医疗机构药事管理规定,卫生部,2011.3 业务学习与培训内容 主讲人:吴芳 2015.4.23 特殊管理药品管理和临床合理应用(二) 麻醉药品、精神药品的管理 第二部分(一) 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》:麻精药品的生产、流通秩序进一步规范,患者的合理用药需求得到基本保障,初步实现了“管得住,用得上”的监管目的;执业医师进行培训、考核,授予处方资格;废止麻醉药品使用卡制度。 2007年,《处方管理办法》对处方管理的一般规定、对处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。 《处方管理办法》第四章第20条:医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 二、麻醉药品、精神药品的管理 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 麻醉药品、精神药品相关法规 法律、法规 行政规章 《医疗机构药事管理规定》 卫生部国家中医药管理局 2011年3月1日 《处方管理办法》 卫生部 2007年5月1日 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 2005年11月14日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 卫医发〔2005〕421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫医发〔2005〕430号 2005年11月1日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫办医发 〔2005〕237号 2005年11月3日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政 规章 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫医发[2007]38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫医发[2007]39号 2007年1月25日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 SFDA、公安部、卫生部 2008年1月1日 《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》 SFDA 2005年11月1日 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》 SFDA、公安部、卫生部 2006年5月31日 麻醉药品、精神药品相关法规 相关法规 《执业医师法》 全国人大 1999年5月1日 《医疗机构管理条例》 国务院 1994年9月1日 《医疗机构管理条例实施细则》 卫生部 1994年9月1日 2006年11月1日修订第三条 麻醉药品、精神药品相关法规 处方管理 处方医师资格的取得 医疗机构按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定——《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号,2005年11月。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二” 处方管理—处方的格式及颜色 麻醉药品、第一类精神药品 注射剂每张处方为一次常用量 控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量 其他剂型每张处方不得超过3日常用量 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过30日常用量 第二类精神药品 一般每张处方不得超过7日常用量
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