8.2内部质量体系审核控制程序.docVIP

山西太重北特机械设备制造有限公司 程　序　文　件 文件编号：TZBT/QMP8.2-2012 内部质量体系审核控制程序 版 号：A 页 码：第 PAGE 4 页 共 4 页 1 目的 对质量管理体系所要求的内部质量管理体系审核活动予以控制，确定质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合标准的要求,是否符合组织所确定的质量管理体系的要求，并得以有效实施与保持。 2 适用范围 本程序适用于内部质量管理体系审核过程的控制。 3 术语 本程序采用GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系 基础和术语》中规定的术语 4 职责 4.1 管理者代表负责领导内部质量体系审核的策划，负责批准年度审核计划；负责任命审核组长和审核员。 4.2 办公室负责内部质量体系审核的策划、组织、管理和实施工作，质检科负责对纠正措施的跟踪验证。 4.3 受审核部门接受和配合内部质量管理体系审核活动，并负责对职能范围内所发现的不符合项采取纠正和纠正措施。 4.4 审核组组长负责审核工作的具体实施。 5 工作程序 5.1 编制“年度内部质量管理体系审核计划” 5.1.1每年年初，由办公室根据拟审核的过程和区域状况、重要程度、以往的审核结果、运行中的薄弱环节等因素对内部质量管理体系审核进行策划，并根据策划结果编制“年度内部质量管理体系审核计划”，报管理者代表批准后实施。 5.1.2 “年度内部质量管理体系审核计划” 5.1.3 （a）一般情况下，每年对质量管理体系所涉及的部门审核1-2次。 （b）当组织内外部条件发生变化或管理者代表认为有必要时，办公室可追加补充计划，报管理者代表批准后实施。 5.2 审核组的组成 5.2.1每年年初，由办公室 5.2.2 每次审核前，由办公室 5.2.3 5.3 审核文件的准备 5.3.1 “内部质量管理体系审核实施计划” 每次进行内部质量审核时，由办公室编制“内部质量管理体系审核实施计划”。内容包括：审核的目的、范围、依据、审核组成员及审核的日程安排等。在审核计划实施的五天前，将“内部质量管理体系审核实施计划”通知受审核部门，受审核部门如有异议，应在接到内部审核实施计划两日内与办公室协商解决。 5.3.2 “审核实施记录表” 审核组根据审核任务编写“审核检查表”,应覆盖受审核部门所涉及的质量管理体系所有要求的质量活动。 5.3.3 办公室 （a）现场审核记录表； （b）不符合报告； （c）质量管理体系审核报告表样等。 5.4 审核的实施 5.4.1 首次会议由审核组组长主持，受审核部门的领导和有关人员参加。审核组长介绍审核计划，说明审核的目的和范围、程序和方法及所需资源。 5.4.2 （a）审核组组长要控制审核全过程，包括审核范围、审核进度、审核结果，保证审核的客观性和公正性； （b）审核员通过交谈、查阅文件、现场检查等方式，收集客观证据，并如实记录； （c）在现场审核中发现不符合时，应向受审核部门陪同人员讲明证据，确认事实，便于采取纠正及纠正措施； （d）审核员填写“不符合报告单”，并根据“5.5”不符合重要程度分类原则进行分类。“不符合报告单”，应经审核组长审核签字，受审核部门负责人签字认可。 5.4.3 （a）末次会议由审核组组长主持，审核员和受审核部门的领导和有关人员参加； （b）审核员综述本人审核情况，通报发现的不符合项。 （c）审核组长总结审核结果； （d）受审核部门负责人作表态发言。 5.5 不符合项重要程度的分类 5.5.1 （a）某过程或重要的质量活动缺乏系统的管理，或区域性失控直接影响到提供产品的质量； （b）造成重大质量事故或使产品报废； （c）对不符合未采取纠正和纠正措施或纠正措施无效。 5.5.2 5.6 纠正措施的实施 办公室负责确定不符合项的责任部门，并要求责任部门分析其产生的原因，并采取纠正和纠正措施。一般不符合项的纠正和纠正措施必须在一个月内完成，重要不符合项的纠正和纠正措施必须在三个月内完成。如遇特殊情况，必须提前与办公室协商，以确定完成日期。 5.7 纠正措施的跟踪和验证 办公室负责对纠正措施的实施情况进行跟踪、检查，并通过验证评价其有效性，验证的结果应予以记录。 5.8 “质量管理体系审核报告” 由审核组组长负责编制“质量管理体系审核报告”，受审核部门负责人签字认可，经管理者代表批准后，分发到受审核部门和办公室。 5.9 办公室根据每次的内部质量管理体系审核情况，在年度末编写“质量管理体系综合报告”，并针对体系中存在的问题，提出改进建议，提交管理评审。 5.10 办公室应按TZBT/QMP4.2《记录控制程序》的要求，保存内部质量管理体系审核记录。 6 相关文件 6.1 TZBT/QMP4.2《记录控制程序》