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某公司 内部质量体系审核程序 文件编号：KF-QP-16 版 本：A 制订日期：2011.6.15 副本持有部门__________ 制 订 审 查 核 准 某公司 文件名称 内部质量体系审核程序 文件编号 KF-QP-16 版本 A 制订部门 品质部 制订时间 2011.6.15 页数 1/3 1.0 目的 通过内部质量体系审核活动，验证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排而判断质量体系的有效性和适用性。 2.0 范围 2.1 本程序适用于本厂内部质量体系审核活动。 3.0 相关责任部门 3.1管理者代表、审核组长、审核员及各职能部门负责人。 4.0 工作程序 4.1 审核计划 本厂规定每年二次内部质量体系审核即定于每年的3月和9月。特殊情况下，经总经理批准可以增加审核次数，审核方式一般采用集中审核，需要时可采用局部部门的审核。 4.2 审核人员 审核组长由管理代表任命，且必须持有内审员资格证。审核组成员由本厂培训考核合格之内审员担任。 审核准备工作 审核小组调阅《质量手册》、相关程序文件及其它文件。 审核组长制定“内部质量体系审核实施计划”经管理者代表批准后书面通知被审核部门负责人。 审核组长制定 “内部质量体系审核实施计划”时应该说明审核目的、范围、场所、行程安排及审核的重要性和以往审核的结果。 4.3.3 审核小组编制好“内部质量体系检查表”后由审核组长审批。 实施审核 4.4.1 由审核组长召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的过程安排，宣布审核的目的、范围、依据和方法。 审核员进行现场审核，搜集客观证据并记录审核情况。审核员不得审核自己的工作。 审核小组分析观察结果，确定不合格项，填写“内审不合格报告”所有不合格项必须经被审核部门负责人确认以后，由管理者代表批准。 某公司 文件名称 内部质量体系审核程序 文件编号 KF-QP-16 版本 A 制订部门 品质部 制订时间 2011.6.15 页数 2/3 审核组长召开末次会议，宣布审核结果，确定不合格项。 审核员填写“纠正和预防措施报告”由管理者代表批准并签发。 4.5 决定和措施 被审核部门负责人，根据“纠正和预防措施报告”的结论作决定，对不合格项应及时采取纠正措施，按《纠正和预防措施的控制程序》之相关条款执行。 4.6 跟踪验证 4.6.1 管理者代表负责组织对纠正措施的跟踪验证，“跟踪验证结果实行”谁审核谁跟踪的原则，跟踪验证结果记录于“纠正和预防措施报告”中。 4.6.2 当责任部门未按限定日期完成时，跟踪验证人员将未完成情况记录于“纠正预防措施报告”中，交管理者代表处理。 4.6.2.1 管理者代表重新签发《纠正和预防措施报告》限度完成期限，跟踪人员负责继续跟踪。 4.6.2.2 责任部门连续两次未能按期完成时由管理者代表报告总经理，由总经理作出最终裁决。 4.6.2.3 审核小组对责任部门提出纠正和预防措施的有效性进行评估，对改善效果不显著者，依4.6.2.1执行。 4.7 审核报告 4.7.1 每次审核活动，审核组长应编写“内部质量体系审核报告“，在审核结束后两个星 期内完成。 4.7.2 审核报告应阐述所审核范围的质量体系运行情况，并给出总的结论。 4.7.3 审核报告应交管理者代表审核，总经理批准后分发给审核部门负责人。 4.7.4 内部质量体系审核的结果提交管理评审进行评审，以评价和改进质量体系。 4.8 内部质量体系审核的有关记录，按《质量记录控制程序》相关条款执行。 5.0 相关文件 5.1《纠正和预防措施控制程序》 5.2《质量记录控制程序》 6.0 相关记录 6.1 内部质量体系审核实施计划 6.2 内部质量体系检查表 6.3 内部质量体系审核不合格报告 6.4 纠正和预防措施报告 6.5内部质量体系审核报告 7.0 附件一 内部质量体系作业流程图 某公司 文件名称 内部质量体系审核程序 文件编号 KF-QP-16 版本 A 制订部门 品质部 制订时间 2011.6.15 页数 3/3 NGG编写内部质量体系检查表OK效果改善验证末次会议填写纠正和预防措施报告纠正和预防措施的实施总结报告纳入管理评审填写内审不合格报告现场审核首次会议审核通知组成审核组拟定审核计划任命审核组长附图一：内部质量体系审核作业流程图 NG G 编写内部质量体系检查表 OK 效果改善验证 末次会议 填写纠正和预防措施报告 纠正和预防措施的实施 总结报告 纳入管理评审 填写内审不合格报告 现场审核 首次会议 审核通知 组成审核组 拟定审核计划 任命审核组长