12内部质量体系审核程序(1).docVIP

枣庄市鲁源电器设备有限公司 LYDQ/CX－12－A 内 部 审 核 程 序 1范围 　　本程序规定了内部审核的基本过程及管理实施的要求，适用于本公司内部质量体系审核。 2目的 　　确保质量体系的符合性、有效性和认证产品一致性。 3职责 3.1管理者代表负责领导内部审核，批准内审计划和内审报告，并任命审核组长。 3.2生技科是内部审核的归口管理部门，负责内审计划的编制，内审的组织和纠正措施的跟踪验证。 3.3内审组长负责审核全过程的控制，并编制《内部审核实施计划》和内审报告。 3.4各受审核部门配合审核组工作，并制定和实施纠正措施。 4工作程序 4.1审核计划 生技科每年底根据公司各过程和部门的现状和重要性及以往审 核的结果编制年度内审计划，报管理者代表批准后实施，《内审计划》的内容一般包括：审核的目的、依据、范围、部门及活动，审核的时间等。 当存在以下情况时，质量负责人可随时提出审核要求： 组织机构、管理体系发生重大变更； 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉； 法律、法规及外部环境发生变化； 接受第二、第三方审核之前。 4.2审核准备 4.2.1管理者代表根据策划的安排，任命审核组组长，审核组长和生技科确定审核组成员。审核人员应具备资格并不能审核自己的工作。 4.2.2 审核组长根据内审计划的安排制定《内审实施计划》，内容一般包括：审核目的、范围和准则；审核日期；审核日程安排及审核组成员分工、顾客投诉等，经质量负责人批准后予以实施。 4.2.3审核组成员依据《内审实施计划》的分工编制《内审检查表》，并熟悉相关文件。 4.3审核实施 4.3.1首次会议 审核组长主持首次会议，说明审核的目的、范围、准则、方法、审核组成员及日程安排等。公司领导、审核组成员及受审核部门负责人参加会议。 4.3.2现场审核 a）审核员按《内审实施计划》和检查表进行现场审核，通过交谈，查阅文件、记录，现场查看等方式收集审核证据并记录； b）审核中发现的不合格项，由审核员填写《不合格报告》； c）审核小组充分沟通审核发现，对质量管理体系的符合性和有效性进行评价。 4.3.3末次会议 审核组长主持末次会议，审核员宣读不合格项，组长宣布审核结果，对质量管理体系的符合性、有效性作出评价并提出纠正措施的要求。 4.4内审报告 4.4.1现场审核完成后，审核组长负责编制《内部审核报告》，内容包 括： a）审核目的、范围和准则； b）审核日期及审核组成员； c）审核综述：不合格项分类及分布情况、审核基本过程情况； d）审核结论：质量管理体系符合性、有效性，突出问题，薄弱环节等； 实施纠正措施的总体要求、完成时间、责任部门等。 4.4.2内审报告经管理者代表批准后，发至各部门。 4.5纠正措施与跟踪 4.5.1生技科将《不合格报告》发至相关部门。责任部门首先对不合格进行纠正，然后责任部门对不合格原因进行分析，制定纠正或预防措施，经审核员认可后并报生技科备案。 4.5.2生技科负责对纠正或预防措施进行跟踪和验证。纠正措施效果不明显的，应重新制定并实施纠正或预防措施。 4.6内审中形成的记录由组长整理后移交生技科，生技科按《记录控制程序》予以保持。 5质量记录 《内审实施计划》 《内审检查表》 《不合格报告》 《内审报告》 内 审 实 施 计 划 编号：LYDQ/JL—121—A 审核目的 评价工厂质量保证体系运行的符合性、有效性和认证产品一致性 审核范围 公司低压成套电器产品，箱式变电站，与认证产品有关的各部门和加工场所。 审核依据 ISO9001:2000；CNCA-010C-010：2001；箱变自愿认证要求；公司的质量管理体系文件。 审核组 组长：李永 组员：韩荣亮 审核日期 2005.11、10-11 制定人 李永 批准人 批准日期 2005、11.8 时间 部门 过程 10 8：00-8：30 各部门 首次会 8：30-9：30 供销部 7.4采购（3.1供应商的控制） 7.2与顾客有关过程 9：30-12：00 生技部 车 间 4.2.3文件控制（2.2文件） 4.2.4记录控制（2.3记录） 5.4策划 5.6管理评审 6.2资源管理（1.2资源） 7.1产品实现的策划 13：30-17：00 生技部 车 间 仓 库 7.5生产和服务过程控制（4生产过程控制；10包装、搬运和储存） 7.6监视和测量装置（6检验试验仪器设备） 8.2.1顾客满意 8.2.2内审（8内审） 8.2.3过程的监视和测量 8.3不合格品控制（7不合格品控制） 8.4数据分析 8.5改进 9认证产品一致性 10 认证标志管理 11 8：00-11：00 生技部 8.2.4产品的监视和测量（3.2进货检