9内部质量体系审核控制程序(1).docVIP

山东永泰 内部质量体系审核控制程序 编 号 GT/YT-02-09-2012 版本/修改状态 B/2 页 码 第 PAGE 4页 ， 共 NUMPAGES 4页 PAGE 目的 验证公司的质量管理体系和过程是否符合管理和产品实现的策划，是否符合ISO/TS16949：2009标准的要求，以及其有效性和适宜性。 范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《管理评审控制程序》 GT/YT-02-07-2012 《改进控制程序》 GT/YT-02-08-2012 《文件控制程序》 GT/YT-02-12-2012 《记录控制程序》 GT/YT-02-13-2012 术语和定义 无 职责 管理者代表负责批准组织年度内审方案和审核计划；批准内部质量管理体系审核报告； 管理者代表负责认命审核组长及审核员； 质控部全面负责内部质量管理体系审核工作，负责编写年度审核方案并负责组织实施；组织协调内审活动的展开。 内审组长负责编制、实施本次内审计划；编写内审报告。 内审员负责编写内审检查表。 各受审部门配合审核小组开展内部质量管理体系审核，并对有关不符合项，分析原因，实施纠正或采取纠正措施。受审部长须陪同审核。 工作程序 质量体系审核过程识别 质量体系审核过程其输入是年度内审方案，发生重大质量事故，内、外部顾客发生重大投诉或抱怨，产品、法律、法规及其它外部要求变更，质量体系出现大幅度变更，其输出是经批准的内部质量体系审核报告、不符合项报告及相应的纠正预防措施，质量体系审核的活动是：策划、方案、审批、准备、实施、报告及改进等活动，按其阶段可分为4个子过程，即年度内审方案的编制、审批，审核前的准备；内审的实施；审核工作的检查评价；审核总结改进，应全面的实施控制。 年度内审方案 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质控部组织对内审的时间和内审方案进行策划，并于每年一月份制定出公司《年度内审方案》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核后，报总经理批准。 内审每年至少进行一次，当发现以下情况时，应增加审核频次： 组织机构、管理体系发生重大变化时； 质量方针和质量目标调整时； 发生重大质量事故或用户对某一环节连续投诉时； 法律、法规及其他外部要求的变更时； 在接受第二方、第三方审核之前。 年度内审方案的内容包括： 审核的目的、范围、时间； 审核的依据和方法； 审核的部门及要点； 审核方案应覆盖质量管理体系涉及所有过程、活动或班次。 审核前的准备 成立审核小组 管理者代表任命审核组长和内审组员，审核组成员应具有本规范要求的内部审核员资格，且与被审核部门的工作无直接责任关系。 内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果、审核方案，并制定本次《质量管理体系内部审核计划》，交管理者代表审核，总经理批准，计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： 审核的目的、范围、依据和方法； 内部审核的工作安排； 审核组成员； 审核的时间、地点； 受审部门及审核要点； 预定时间，持续时间； 开会时间； 审核报告分发范围、日期。 审核组应在审核实施前收集、查阅受审核部门有关文件资料，并对受审部门的体系文件进行文审。在审查资料时分析编制出《内审检查表》，详细列出审核项目、依据、方法、确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 审核组长于内审十天前将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知审核组长。 内部质量体系审核员应经质量认证咨询机构培训、考核合格后方能胜任。 内审的实施 首次会议 参加会议人员：公司领导、审核组全体成员、受审核部门负责人，参会人员应签《会议签到表》，并由质控部保留会议记录。审核组长主持会议。 会议内容：重申审核的目的、范围、日程安排、审核采用的方法和审核程序；向受审核部门介绍审核组成员；解释审核计划中不明确或未涉及到的内容；要求受审核部门提供配合；确定末次会议的时间和参加人员。 现场审核 审核组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行