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质量管理体系程序文件 文件编号：GTQS-A8.2 质量管理体系内部质量管理体系审核管理程序 版本号： A 修改状态：0 第 PAGE 6 页 共 NUMPAGES 6页 第 PAGE 6 页 目的与适用范围 为了验证质量管理体系运行的有效性和符合性，并为质量管理体系的改进和管理评审提供依据，本程序规定了质量管理体系内部审核（以下简称内审）的策划、准备、实施和对纠正预防措施进行跟踪检查的要求、方法等内容。 本程序适用于公司的内部审核。 定义 最高管理者：指公司总经理、执行副总经理、副总经理、正副工厂长。 职责 管理者代表负责批准年度质量管理体系工作计划，批准内审组长以及内审员的任命，批准《内部审核实施计划》内审计划和《内部审核报告》内审报告。 质量管理体系推进事务局（以下简称事务局）为本程序的归口管理部门。 3.2.1 负责组织编制年度质量管理体系工作计划。 3.2.2 质量管理体系推进事务局（以下简称事务局）主任负责审核年度质量管理体系工作计事务局 为本程序的归口管理部门。 负责组织编制年度质量管理体系工作计划。 负责编制《内部审核实施计划》内审计划和《内部审核报告》内审报告，并组织实施内审。 3.2.3 督促、检查各有关部门的纠正预防措施的制定及执行。 3.2.4 质量管理体系推进事务局负责保存内审资料和记录。 受审部门按内审计划接受和配合内审，负责对内审中涉及本部门责任的不符合项立即着手纠正并制订和实施纠正预防措施。 工作流程图 部门 阶段 各部门 内审组 事务局 管理者代表 内审策划 内审组成立 内审组成立 年度质量管理体系工作计划 年度质量管理体系工作计划 批准 批准 内审准备 制定计划 制定计划 提名内审组 提名内审组组长 批准批准 批准 批准 内审实施 现场审核 现场审核 内审报告及不合格报告发放 内审报告及不合格报告发放 内审组会议内审报告及不合格报告 内审组会议 内审报告及不合格报告 主持首次会议主持末次会议批准 主持首次会议 主持末次会议 批准 纠正和 预防 制定并实施纠正和预防措施 制定并实施 纠正和预防措施 认可 认可 跟踪 检查 实施自查 实施自查 实施检查 实施检查 记录 保存 认可 认可记录保存 程序内容 内审策划 内审按质量管理体系工作计划间隔进行，每年至少进行二次内审。事务局每年年底应将内审工作纳入公司年度质量管理体系工作计划，经事务局主任审核，管理者代表批准后组织实施。若发生下列情况之一时可随时进行内部审核： 当公司质量方针目标、内部组织机构、产品、生产技术、生产场地及装备发生较大变化时； 当产品质量发生重大质量事故时； 管理者代表认为有必要进行时。 内审依据为ISO9001：2000标准、本公司的质量手册、程序文件、第三层次规程文件和国家有关的法律法规。 内审员应具备以下条件： 熟悉本公司质量管理体系； 诚实、公正，有责任心； 经培训考核合格，取得质量管理体系内部审核员资格。 内审准备 事务局提名内审组长报经管理者代表批准，内审组长提名内审员经管理者代表批准后组成内审组。 内审组长负责制定JL8.2-01《内部审核实施计划》报管理者代表批准后，在正式审核前发放到受审核的各有相关部门。JL8.2-01《内部审核实施计划》内部审核实施计划应包括： 目的和范围； 依据； 时间安排和小组分工（小组必须由两人或两人以上组成）； 过程和方法； 以往的审核结果。 内审员应在正式审核前二个工作日内完成JL8.2-02 《内部审核检查表》的编制，并经报审核组长审批。 内审实施 管理者代表主持首次会议。首次会议应在实施现场审核前一天或当天召开。会议范围出席人员包括：最高管理者、管理者代表、受审核部门负责人、各部门发言人、向导、内审员和相关人员。首次会议内容包括： 宣布内审组组长及成员名单。 内审组长向与会者介绍JL8.2-01《内部审核实施计划》内审计划并公布末次会议召开的时间。 现场审核 内审员根据JL8.2-02 《内部审核检查表》规定的内容，通过交谈、查阅相关文件、记录、现场检查、调查等方法收集客观证据，并逐项做好现场审核记录； 如证据证明不符合体系文件的要求，应立即与受审核方交换意见，得到受审核部门负责人或陪同向导的确认。 每次内审均要注意验证上一次审核的纠正预防措施的实施情况和进展。 现场审核结束后，审核组长组织召开内审组会议，对现场审核情况进行组内交流、沟通、归