3.核质保体系(掌握).docVIP

PAGE PAGE 1 一、质量保证概述(了解) 1目录 “质量”和“质量保证”的定义 质量的实现 质量保证的由来和发展 核安全与核质保的关系 HAF 003与GB/T 19000(ISO 9000)的区别 质量管理格言 1.质量”和“质量保证”的定义 質量：“質”上半部两个斤，意味“斤斤计较”，下部“贝”，即“钱”。也就是说质量对企业和顾客而言是在钱上斤斤计较。 质量（quality):一组固有特性满足要求的程度（ISO 9000:2000） “质量”可以用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 影响实体满足已定或隐含需求的能力的特征的总和。（ISO 8402） “要求”是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 质量是“适用性”（朱兰关于质量的两元定义）：认为质量即指那些满足顾客要求，从而使顾客感到满意的“产品特性”，又意味着没有造成故障、返工、不满、投诉等现象的“无缺陷”。只有产品适用的“质量特性”与过程有效运行和“无缺陷”同时存在，才能说产品具有“质量”，两者缺一不可。好的质量意味着企业和顾客双赢。 质量保证：为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化的活动。 ISO 9000:2000族标准提出“质量管理”的概念，其内涵包括制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 HAF 003(91)~1.1.6:质量保证是“有效管理”的一个实质性的方面。通过有效管理促进达到质量要求的途径是：对要完成的任务作透彻的分析，确定所要求的技能，选择和培训合适的人员，使用适当的设备和程序，创造良好的开展工作的环境，明确承担任务者的个人责任等。概括来说，质保大纲必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，包括验证需要验证的每一种活动是否已正确地进行，是否采取了必要的纠正措施。质保大纲还必须规定产生可证明已达到质量要求的文件证据。 认识的误区 质量保证工作是件很花钱的事情？ 质量保证工作不过是编制一大堆文件？ 质量保证工作只是事后纠正错误，不能事前预防？ 质量保证工作只是质保部门的事，与他人无关？ 2.质量的实现 形成质量的过程 控制、验证质量的过程 Deming循环：PDCA 3.质量保证的由来和发展 质量管理理论和实践的发展与社会生产力、科学技术发展同步 在自给自足的社会，无质量保证可言 有了商品生产和交换后，开始了以商品的成品检验为主质量管理，需求者的满意成为最后的把关 传统质量管理阶段 （开始出现质量管理一直到19世纪末 ） 我国早在2400多年以前，就已有了青铜制刀枪武器的质量检验制度。 以小生产经营方式或手工业作坊式为主，产品质量主要依靠工人的实际操作经验，靠手摸、眼看等感官估计和简单的度量衡器测量而定。工人既是操作者又是质量检验、质量管理者，且经验就是“标准”。质量标准的实施是靠“师傅带徒弟”的方式口授手教进行的，因此，有人又称之为“操作者的质量管理”。 质量保证的由来和发展（续） 先秦时期的《礼记》中“月令”篇，有“物勒工名，以考其诚，工有不当，必行其罪，以究其情。”的记载 3.1质量检验管理阶段（资产阶级工业革命成功 ~20世纪初） 机器工业生产取代了手工作坊式生产 ，通过严格检验来控制和保证出厂或转入下道工序的产品质量 质量检验使用各种各样的检测设备和仪表，严格把关，进行百分之百的检验 检验工作 的职责先后由操作者——工长——专职检验员 这种检验方式的缺点： 其一，是出现质量问题容易扯皮、推诿，缺乏系统优化的观念； 其二，它属于“事后检验”，无法在生产过程中完全起到预防、控制的作用，一经发现废品，就是“既成事实”，一般很难补救；第三，它要求对成品进行百分之百的检验，这样做有时在经济上并不合理（它增加检验费用，延误出厂交货期限），有时从技术上考虑也不可能（例如破坏性检验） 。 后来，又改为百分比抽样方法，以减少检验损失费用 ，但存在者大批严、小批宽的问题 3.2统计质理管理阶段 采取质量控制的统计方法 ，利用数理统计原理，预防产出废品并检验产品质量的方法，由专职检验人员转移给专业的质量控制工程师承担。这标志着将事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并事先加以预防的观念。 数理统计方法标准在质量管理过程中的实施，大大改进了产品质量，使“事后检验”转变为“事前预防”，从而较有效地控制了产品或工程质量。 1925年休哈特提出统计过程控制（SPC）理论 1930年道奇和罗明提出统计抽样检验方法 1940年美国贝尔电话公司应用统计质量控制技术取得成效；美国军方资供应商在军需物中推进统计质量控制技术的应用；美国军方制定了战时标准Z1.1、Z1.2、Z1.3——最初的质量管理标