E-JY-077-01 LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱标准操作规程.docVIP

第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 题 目 LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱标准操作规程 编 码：E-JY-077-01 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 2 生效日期 分发单位 品管部、存档 青岛康地恩动物药业有限公司GMP管理文件 一、目 的：建立LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱操作规程，确保其操作规范化。 二、适用范围：适用于LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱的操作。 三、责 任 者：LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱的操作者。 四、正 文： 1　使用前的准备 1.1　环境条件 温度：5—35℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa 1.2　电源：采用220±22V、50Hz,20A的电源。 1.3　供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 1.4 应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好的室内。 1.5 设定温度大于45℃时，应取出光照灯板，防止温度损坏。 1.6 注意设备距四周物件或墙壁间距：前≥900mm，左、右及顶≥300mm、后≥500mm。 　　2　操作步骤　 2.1　 将水箱用支架垫高，放置于设备右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可。（此处采用快速接头连接，取下时，应将加水口处蓝色圆片向箱体按紧，向外拔加水管即可开） 2.2　 将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内 2.3　 注意第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水，请将背后下方左侧的放水阀打开（其上手柄与管口平行），待水流出后再关闭放水阀（手柄与管口垂直），并在右边的溢水口下放盛水盆一只或用水沟方式排水。 2.4 打开水箱盖，加入纯净水。（水位高低的控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈）。 2.5 接上电源后，打开设备电源开关，仪表应处于正常工作状态 2.6 通电半小时左右，打开箱门， 3　维护与保养 3.1　仪器应放在避光，无有害气体，无振动，平稳洁净的工作台上，室内温度在摄氏10度至25度内为宜。 3.2　仪器使用交流220伏电源，功率小于1000瓦，建议用户不断电源,防止短时间停电，以保障试验连续可靠。