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药用玻璃瓶全面简述 Ⅰ类玻璃模制瓶:主要用于包装血浆、白蛋白、球蛋白等产品,规格在20ml-100ml。 Ⅰ类玻璃管制瓶:主要用于包装冻干生物制剂、粉针、疫苗、基因工程药等产品,规格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的规格也有32ml。 卡式瓶:国外已部分取代针剂安瓿用于包装高档大容量液体剂型药物,国内主要用于胰岛素注射剂包装。 预灌封注射器:主要用于包装疫苗、干扰素等生物药品,是一次性含药注射剂。 欧美两大玻璃包装企业简介:国际上没有纯粹的 药用玻璃瓶包装企业 美国O-I:全球最大的玻璃包装生产企业,O-I玻璃包装涉及食品、饮料、化妆品和药品,玻璃包装收人占其业务收人的89%,另11%是塑料包装,2005年O-I销售规模是7079亿美元,其中玻璃包装销售规模为6300亿美元。 法国Saint Gobain:Saint Gobain业务涉及五个领域,包装收人仅占公司业务收人的11%,2005年销售规模为4799亿美元,玻璃包装规模就更小了,公司五大业务中还有一项是平板玻璃业务。中国 药用玻璃瓶包装经历了三个阶段: 50-60年代:棕色瓶、草板纸盒、直颈安瓿是主要包装,药品包装笨重,以实用为主。 60-80年代:受文革影响很大,60年代末到70年代末,药品包装上没有注册商标,是我国药品包装的阵痛期,药品包装发展完全停滞。 80年代至今:80年代初药品注册商标恢复, 药用玻璃瓶包装业开始健康发展,包装材料铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。 2004年4月29日我国颁布《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》,将药用玻璃瓶包装材料产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类: Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器; Ⅱ类指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器; Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。 目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类: 橡胶包装材料:主要以容器的塞、垫圈形式出现,分天然橡胶和丁基橡胶两种。天然橡胶由于密封性较差需要封腊补充,而且化学性质不稳定,已被政府列入淘汰;丁基橡胶密封性能优良,取代天然胶塞成为注射剂包装。 金属包装材料:主要用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。铝塑组合盖由于开启方便、使用安全卫生,已经被越来越多的市场所接受。近年发展起来的铝-铝包装是一种新型包装材料,具有很强的阻隔性,能够使药品保质期延长,尤其适用于化学稳定性差的药品。 药用玻璃瓶包装材料:被广泛的用于注射剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等领域。玻璃具有良好的化学稳定性,不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质,不会造成环境问题。 复合包装材料:主要包括口服固体用塑料瓶、液体用塑料瓶等,多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。
药用玻璃瓶的制作工艺简要流程:
首先要设计确定并制造吹塑模具,玻璃聚氨酯原料以石英砂为主要原料,加上其他辅料在高温下溶化成液态,然后经供料机减至滴入模具,喷气、倒气、压制、退火,等工业形成玻璃瓶。玻璃瓶一般有刚性标志,标志也由模具形状制成。
药用玻璃瓶的使用特点和种类:玻璃瓶是食品、医药、化学工业的主要包装容器。它们具有化学稳定性好;易于密封,气密性好,透明,可以从外面观察到盛装物的情况;贮存性能好;表面光洁,便于消毒灭菌;造型美观,装饰丰富多彩;有一定的机械强度,能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用;原料分布广,价格低廉等优点。
其缺点是质量大(质量与容量比大),脆性大,易碎。然而近年来采用薄壁轻量与物理化学钢化的新技术,这些缺点已有显著改善,因而玻璃瓶能够在与塑料、铁听、铁罐的激烈竞争下,产量逐年增加。
论述 药用玻璃瓶材料的改进:
据悉,国外专业人员正在通过以下两种途径研制新型玻璃。首先是通过改变玻璃中某种成分的含量来改变材料本身。最近由Saint-Gobain创造的AsolvexI型玻璃就是通过减少玻璃瓶中Al2O3含量而得来的。其次是在玻璃表面涂上具有辅助性能的薄涂层,来改善其表面功能特性。 近年来随着包装材料市场竞争的日趋激烈,业界对玻璃制品的要求也愈来愈高,改进玻璃生产工艺,开发新型玻璃已是大势所趋。
Asolvex玻璃是一种新的I型玻璃。I型玻璃是硼硅酸盐玻璃,具有抗化学性。Asolvex玻璃成分中Al2O3的含量比普通I型玻璃减少50%,而硅的含量相应增加,这使得Al2O3的析出极大地减少。在
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