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补肾健脾中药复方（经验方）治疗阿尔茨海默病的临床观察 彭国建1黄立武2 （1广西崇左市宁明县中医医院广西崇左532599） （2广西中医药大学第一附属医院 广西南宁530023） 【中图分类号1R242 【文献标识码】 A 【文章编号】2095-1752 （2014） 15-0096-02 老年痴呆症也称为阿尔茨海默病（AD）,是一种多发于老年人缓慢进展的智能 衰退性疾病，其病理特征为beta;~淀粉样蛋白沉积脑内形成老年斑及神经原纤 维缠结。AD的治疗是一个待攻克的世界性难题，目前尚未有明确疗效的治疗药 物，有待进一步研究。随着社会的老龄化，AD的发生率也升高，是我们医药工 作者面临的一个重要的课题。木课题就中医药治疗AD的有效经验方，拟进一步 进行临床有效性、安全性以及其配方的调整作出初步的评价，以探讨中医的有效 治疗方法。 1资料与方法 1.1.1 一般资料 病例均来源于广西中医药大学第一附属医院和广西宁明县中医院门诊和住 院部，于2010年2月-2012年12月按NINCDS-ADRDA-R标准选择可能AD患者 40例，随机分为治疗组20例，对照组20例。两组在性别、年龄、教育程度等 方面经统计学处理差异无显著性（Pgt;0.05）,具有可比性。 1.1.2纳入标准 ⑴年龄65?85岁；（2）符合AD的诊断标准；⑶无意识障碍者；（4）无中风病 史；（5）Hachiski缺血计分表（Hachiski Ischemic Score, H⑸评分低于4分；（6）头颅 MR明确（有脑萎缩，无其他颅病变）；⑺MMSE评分：中学以上9?24分；小学9? 20分；文盲9?17分；（8）1周以上未服有任何治疗痴呆药物患者。 1.1.3诊断标准 西医诊断标准：按照美国精神病协会《精神障碍的诊断和统计手册》。（1）临 床表现有持续进展的、由患者或知情者反映的记忆损害，时间超过6个月；（2） 客观检测发现有情景记忆损害，包括延迟记忆受损，口经线索或多选提示改善不 明显;（3）情景记忆损害可在AD早期或进展阶段单有或合并其他认知损害；⑷MRI 定性或定量分析显示海马、内嗅区、杏仁核结构的萎缩；（5）痴呆量表评分：MMSE 评分3分?24分确认并排除其他脑部损害（如脑炎、中风、中毒性脑病等）引起的 痴呆。 中医诊断标准：参照1990年5月北京《全国老年痴呆专题学术研讨会》会 议审定的诊断标准。中医辨证为：I、髓海不足:头晕耳鸣，怠堕思卧，毛发焦枯，骨 软痿弱，舌淡苔白，脉沉细弱、两尺无力。2、脾肾两虚:倦怠流涎，四肢欠温,纳呆乏 力，腹胀便漓，舌淡体胖、苔白滑，脉沉弱无力。 1.1.4排除标准： （1）严重心脑血管疾病、严重肝肾疾病、肺部感染患者；（2）不能配合治疗患 者以及对本药物过敏患者；（3）合并有严重抑郁患者（抑郁量表检查证实）。 1.1.5脱落标准： （1）服药不足1个月以上患者；（2）服药其间合并有严重的疾病需要住院治疗 患者。 1.2方法 1.2.1干预方法： 实验组给予补肾健脾中药复方（（作者经验方）组成：红参5g茯苓30g淫羊 W30g黄精15g刺五加15g,采用江苏江阴天江药业有限公司生产的中药配 方颗粒，每天一剂，分2次开水200ml冲服；对照组给予口服盐酸多奈哌齐，5mg/ 每次唾前服；2组疗程24周后进行疗效评估。 1.2.2观察项目：⑴痴呆量表评分；（2）治疗前后头颅MRI； （3）生化指标:肾 功能、血糖、血脂，生化全套;（4）血常规；（5）心电图、大小便常规等。 1.2.3疗效评定： ⑴中医疗效参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］拟定。临床控制: 主要症状基本消失，神志清楚，定向健全，回答问题正确，反应灵敏，生活自理， 能恢复一般社会活动。显效:主要症状大部分消失，定向基本健全，冋答问题基 本正确，反应一般，生活可以自理。有效:主要症状有所减轻或部分消失，生活 基本自理，冋答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与人格仍有障碍。无效:主 要症状无改变，甚至继续发展。 （2）西医疗效指标为 ADAS—cog、MMSE、ADL、NPI 及 CIBIC-Plus 量表 1） ADAS-cog量表评估认知功能障碍的严重程度。评分范围为0分?75分, 分数越低说明认知功能越好，分为0—5级的评分反应了功能失调严重程度。0 级意味着测验中没有缺损或没有异常行为，5级意味着最严重的功能缺损或极高 异常行为发生频率，1、2、3、4分分别是极轻度、轻度、中度与中重度； 2） MMSE量表判定患者的认知功能，评分范围0分?30分，分数越高认知功 能越好； 3） ADL量表判定患者日常生活能力，评分范周为20分?80分，分数越低说 明生活能力越好。 4） 采用精神行为评定量表（NPI）作为评价患者精神心理学评定的工具（总分： 2?