第二章 新资源食品的安全性.ppt

全球转基因作物种植面积 二、转基因食品的种类和特点 1、转基因植物性食品 目前，世界上主要种植和生产玉米、大豆、油菜、西红柿、马铃薯等共计30余种转基因作物的食品。 2、转基因动物性食品 3、转基因微生物食品 4、转基因特殊食品 三、转基因食品的目的 1、增加产量、增强抗性 2、增加营养品质 3、具有保健功能 4、增加生物多样性 5、控制成熟期，改善植物性食品的加工、储藏性能 6、保护环境 四、转基因食品的安全性问题 1、转基因食品对人体健康可能产生的影响 （1）转基因食品可能产生过敏反应 （2）对食品营养品质的改变 （3）转基因食品可能具有毒性 （4）对人肠道微生态环境的影响 五、转基因食品的安全性评价 2、转基因食品安全性评价原则 3、转基因食品安全性评价的主要内容 2003年日本消费者对转基因食品的态度 六、对转基因食品的态度与管理 七、转基因食品的标识 2001年6月6日，我国国务院公布的《农业转基因生物安全管理条例》规定，不得销售未标识的农业转基因生物，其标识应注明产品中含有转基因成分的主要原料名称；有特殊销售范围的还应注明并在指定范围内销售。 若转基因产品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则也需加标签，以使购买者作出选择。 3、保健食品的产品分类 （1）保健食品按调节人体机能的作用分为 调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抗突变食品、抑制肿瘤食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。 （2）保健食品按组成和功能分为 ①营养型保健品 ②中药型保健品 ③微生态型保健品 ④综合型保健品 ⑤其他类型的保健品 4、保健食品的申请 （1）申请人 产品注册申请是指申请人拟在中国境内生产和/或销售保健食品的注册申请。包括国产保健食品注册申请和进口保健食品注册申请。 保健食品注册申请人是指提出保健食品注册申请承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其它组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 （2）国产保健食品申报资料项目 ①保健食品注册申请表。 ②申请人身份证复印件或营业执照复印件。 ③提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 ④申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 ⑤提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。 ⑥产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。 ⑦产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。 ⑧功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。 ⑨生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 ⑩产品质量标准及其起草说明（包括原辅料的质量标准）。 ⑾直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 ⑿检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：试验申请表；检验单位的检验受理签收通知书；安全性毒理学试验报告；功能学试验报告；功效成份检测报告；稳定性试验报告；卫生学试验报告等。 ⒀产品标签、说明书样稿。 ⒁其它有助于产品评审的资料。 ⒂未启封的最小销售包装的样品2个。 国产保健食品注册申请与审批程序 3、食品添加剂的基本要求 ①应经过规定的食品安全性毒理学评价程序，证明在规定的使用限量内长期使用对人体安全无毒、无害； ②食用后不能在体内分解为人体有害的物质，达到使用目的后，能在加工、烹调或贮存中破坏，不得检出有害物质； ③要有助于食品的生产、加工、制造和储藏等过程，具有保持食品营养、防止腐败变质、提高食品质量等作用； ④食品添加剂应有严格的卫生和质量标准， ⑤添加于食品后能被分析鉴定出来，不得使用食品添加剂掩盖食品缺陷或作为伪造手段； ⑥不得用非定点厂、无生产许可证及污染、变质的食品添加剂。 二、食品添加剂的卫生问题 ①急性和慢性中毒（主要因为滥用食品添加剂） ②引起变态反应； 糖精可引起皮肤瘙痒症，日光性过敏性皮炎。 苯甲酸可引起哮喘等一系列过敏症状。 香料中很多物质可引起呼吸道器官发炎，咳嗽、喉头浮肿、支气管哮喘、皮肤瘙痒、皮肤划痕症、荨麻疹、血管性浮肿、口腔炎、便秘、头痛等。 柠檬黄等可引起支气管哮喘、荨麻疹、血管性浮肿。 ③食品添加剂转化产物问题 制造过程中产生一些杂质，如糖精中产生杂质，邻甲苯磺酰胺，造成致癌。 食品添加剂会与食品成分起反应声称有毒物质：如亚硝酸盐与蛋白质分解的胺类形成致癌物NOC。 ④食品添加剂产品质量的问题 ⑤食品营养强化剂的使用问题 三、食品添加剂的卫生管理 2