制造业质量管理体系-课件.ppt

制造业质量管理;第一章 质量管理体系基本概念;质量关系到人们的生活质量和安危祸福； 质量关系到国家的安全、独立自主和尊严； 1.3 质量管理的作用 产品质量的形成过程——顾客呼声、产品设计开发、工艺和工装的设计开发、采购、生产制造、产品检验、产品交付、顾客反馈（八大环节—朱兰螺旋线）； 过程控制是保证产品质量的关键； 质量管理的核心——用严格和科学的管理方法以达到控制过程的目的。;过程的定义——一组将输入转化为输出的相互关系和相互作用的活动（ISO９００１：２００５） 过程控制的对象——ＳＭＩＥ（人、机、科、环、法、测） 1.4 质量管理发展的里程碑 质量检验——20世纪20年代统计质量控制——20世纪40年代（二次大战）全面质量管理——20世纪60年代ISO9000系列推行标准，其阶段可分为：ISO9000系列标准???—1987年版ISO9000系列标准——1994年版ISO9000系列标准——2000年版ISO9000系列标准——2019年版;第二章 质量管理的八大环节;1.2 市场预测 国际经济形势（不能忽略国际大气候）； 国家发展战略（政治与经济不可分割）； 忌讳盲目上项目和粗犷性发展； 市场份额的占有率； 1.3 顾客要求的确定（ISO9001—7.2.1） 顾客规定的要求（产品性能和功能、交付数量、交付日期、价格、包装、标识、交付地点、运费、安装、培训、维护和维修）； 与产品有关的法律法规的要求（产品标准、安全和环境标准）； 特别要关注顾客所指定的特殊特性（TS—7.2.1.1）； ;1.4 顾客要求的评审（ISO9001—7.2.2） 评审的时机（签订合同前）； 评审内容（产品的技术要求、数量、交付期、包装、运费、交付地点、标识、培训、安装、维护和维修）； 尤其是要评审制造的可行性的风险分析（TS —7.2.2.2） 1.5 与顾客沟通（ISO9001—7.2.3） 提供产品信息（如样本、广告、网上信息、订货会）； 合同或订单的处理，包括其修改； 顾客的抱怨、信息反馈、走访顾客； 顾客财产（ ISO9001—7.5.4 ）；;2. 产品设计和开发（ ISO9001—7. 3 ）;与产品有关的法律法规； 评审输入信息的充分性和适宜性； 2.3 产品设计开发的输出（ISO9001—7.3.3/TS 7.3.3.1） 产品的装配图、部件图、零件图/及其更改； 顾客批准工程图样（如要求）； 采购和生产的信息（如采购清单、采购物资的要求、生产场地、生产装备、实验室要求）； 设计FMEA； 产品特殊性清单； 产品防错产品检验规范；;2.4产品设计开发的评审（ ISO9001—7.3.4） 应安排好评审活动：评审点、评审方式、评审人员（顾客代表/技术专家/职能部门）、评审准备、评审的要求、评审的内容、评审结果的形成及评审意见的处理； 评价设计结果满足要求的能力； 识别和发现设计中任何问题和不足； 提出解决问题的必要措施； 评审结果及采取措施的记录； 对设计和开发特定阶段进行测量和分析，并输入到管理评审；测量质量风险、成本、制造周期、关键路径等（TS—7.3.4.1）;2.5 设计和开发的验证（ ISO9001—7.3.5） 确定设计和开发的输出是不满足输入的要求； 设计和开发的验证方法； ——变换方法进行计算； ——与类似产品设计进行比较； ——型式试验/台架试验/计算机模拟； ——尺寸测量、材料试验、性能或功能试验； 提出解决问题的必要措施； 验证结果和采取措施的记录；;2.6 设计和开发的确认（ ISO9001—7.3.6） 设计开发的确认应在产品交付或实验之前完成 产品设计确认推荐由顾客对样件进行度装、测试、台架试验； 确认是证实设计开发的输出是否满足使用要求； 样件制作应有样件计划、控制计划、尽可能使用与正式生产中相同的供方、工装、制造过程（TS—7.3.6.2）； 确认结果和采取措施的记录； 确认完成后，可以申请顾客的批准——PPAP（TS—7.3.6.3）； ;2.7 设计和开发的更改（ISO9001—7.3.7） 更改前指对已经评审、难和确认结果的更改； 更改的原因—顾客、组织、供方或法律法规的要求或改进； 更改应进行评审； 评审应评价更改对产品组成部分入已经交付产品的影响； 更改的评审结果及任何必要措施应予以记录并保存；;3. 制造过程设计和开发 3.1 制造过程设计开发的输入（TS—7.3.2.2） 产品设计开发的输出——产品图、部件图、零件图、DFMEA、采购清单、生产信息、产品特殊特性清单 生产率、过程能力及成本的目标； 顾客要求； 以往开发经验（如控制计划、过程流程图、PFMEA）； 特殊特性明细表（TS—7.3.2.3）； 输入的清单； 对输入信息