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确认与验证 上海万逸医药科技有限公司 刘伟强 上海万逸医药科技有限公司 1 如果有问题  请及时打断我  并与我沟通  没有关系 上海万逸医药科技有限公司 2 上海万逸医药科技有限公司 3 1 内容  验证相关内容  工艺验证  清洁验证  质量回顾  小结 上海万逸医药科技有限公司 4 内容  验证相关内容  工艺验证  清洁验证  质量回顾  小结 上海万逸医药科技有限公司 5 第七章 确认与验证 （2010版GMP） 第一百三十八条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作， 以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。 风险管理 上海万逸医药科技有限公司 6