检验试剂冷链运输管理规程.docVIP

冷链运输管理规程 目的： 制定检验冷链贮藏及运输管理规程，以保证检验的有效性及安全性。 适用范围： 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的检验试剂。 相关责任： 仓库管理员、运输人员等 制定依据： 五、规程内容： 1术语 1.1冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 1.2冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.3冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 2冷藏药品收货、验收管理 2.1试剂的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 3.2收货时应检查试剂运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 3.3冷藏试剂收货时，应索取运输交接单（见附件1），做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 3冷藏药品贮藏、养护管理 3.1冷藏试剂贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 3.2贮藏冷藏试剂时应按品种、批号分类码放。码放应留有一定的距离。与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 3.3养护记录应保存至冷藏药品有效期后 1年以便备查，记录至少保留 3年。 4冷藏药品发货管理 4.1冷藏试剂应指定专业人员负责冷藏试剂的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 4.2装载冷藏试剂时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。