第十章 药品包装材料.ppt

四）其他应用 接口：输液袋接口 密封材料：垫片等。PVC 带状材料：打包带、胶带、绳索等 防震缓冲材料：聚苯乙烯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯制成的泡沫材料。 五）塑料药包材的使用注意 1.药品与塑料间的相互作用 溶出、吸附、反应、变性等。 2.塑料的安全性 毒性主要来自单体和添加剂。 3.塑料的回收 归类回收。 第五节 复合药包材 一、概述 定义：是指把纸张、塑料薄膜或金属箔等两种或两种以上材料复合在一起以适应用途要求的包装材料。 耐水性、耐油性、耐药品性、对光、水、气的阻隔性，耐冲击性，耐热耐寒性，适印性和印刷装潢性。 复合药包材中，复合膜发展迅速。 一）复合膜的特点 复合膜是指将塑料、纸、金属或其他材料通过层合挤出贴面、共挤塑等工艺技术将基材结合在一起而形成的多层结构膜。 通过改变基材的种类和层合的数量来调节复合材料的性能，满足药品包装所需要的各种要求和功能，提高综合保护性和降低价格。 一）复合膜的特点 力学性能优良，阻隔性好、保护性强 机械包装适应性好 使用方便 促进药品销售 成本低廉 难以回收，造成环境污染。 二）复合膜的结构与组成 基材： PET PT（玻璃纸） BOPP BOPA 铝 VMCPP（镀铝CPP） VMPET 纸等 二）复合膜的结构与组成 复合类型： 纸/塑、铝/塑、塑/塑、塑/无机氧化物/塑 表10-4 二）复合膜的结构与组成 表面层：透明或不透明，优良的印刷装潢性，较强的耐热性，耐摩擦，耐穿刺，能对中间层起保护作用，主要有PET BOPP PT 纸 BOPA等 中间阻隔层：阻隔性好，避光性好 铝，镀铝膜，BOPA EVOH（乙烯乙烯醇共聚） PVDC等。 内层热封层：安全无毒，化学惰性，良好的热封性能和力学强度，表面爽滑。PE PP EVA乙烯醋酸乙烯酯共聚 纸 聚乙烯（粘合剂） 铝箔（阻隔层） 聚乙烯（热封层） 三）复合膜的主要检查项目 外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能等。 二、常用复合药包材 1.普通复合膜 印刷适应性 阻隔性 2.药物条状易撕包装 易撕 阻隔 降解环保 泡腾剂涂剂胶囊剂 3.纸铝复合膜 二、常用复合药包材 4.高温蒸煮膜 能杀死包装内所有细菌 常温放置，无需冷藏 良好的水分、气体阻隔性 良好印刷性 高温蒸煮袋——软罐头 二、常用复合药包材 5.多层共挤复合膜 外层 PET PP 阻隔层 EVOH PA PVDC 内层 PE PP 三、复合药包材的应用 1.复合膜制袋: 2.SP包装: 3.双铝包装： 4.泡罩包装： 5.聚烯烃多层共挤输液袋 6.复合软管：全塑复合软管、铝塑复合软管 7.其他应用：封口膜 密封垫片 第六节 橡胶药包材 一、概述 主要用作胶塞、密封垫片等密封件。 一）橡胶药包材的特点 弹性好，能起到密封作用 能耐受高温灭菌。 缺点：针头刺穿时产生橡胶屑，吸附性强，易吸附主药和防腐剂等 二）橡胶药包材的主要检查项目 要求： 富于弹性及柔软性，密封性好，针头易刺入，刺穿后自封性好 耐溶性，不增加药液中的杂质 耐受高温灭菌 有高度化学稳定性 对药液吸附作用小 无毒性，无溶血作用 二、常用橡胶药包材 1.异戊二烯橡胶 异戊二烯单体加成，合成天然橡胶。 老化性、透气透湿性差 2.丁基橡胶 异丁烯单体 少量异戊二烯共聚 高度阻隔性、优良的化学稳定性、耐氧化，耐热，可高温灭菌 二、常用橡胶药包材 3.卤化丁基橡胶 氯化丁基橡胶 溴化丁基橡胶 优良抗臭氧、抗热老化、耐水性，一般不加防老剂。 直接接触药品的首选封装密封材料。 三、橡胶类药包材的应用 一）胶塞 1.卤化丁基橡胶 2.镀膜胶塞和涂膜胶塞 涂层：聚四氟乙烯 聚乙烯 聚丙烯等 与药物相容性几乎降到最低 解决瓶塞和药物相容性问题最有效的方法 成本高，应用范围有限 二）其他应用 垫片 第十章 药品包装材料. 谢谢 二、常用金属药包材 一）锡 稳定性好，有良好的冷锻性，可牢固包附在很多金属的表面，可用于食品和药品包装（眼膏剂）。 资源匮乏，价格昂贵，多采用镀锡方式应用。 锡茶叶罐 锡壶 锡箔 二）马口铁 是表面镀有一层锡的铁皮，