县局药品快检室检验人员培训讲义.ppt

外观性状符合规定，也应作出记录，不可只记录“符合规定”这一结论；外观异常者（如变色，异臭、潮湿、碎片、花斑等）要详细描述。 中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。（快检室中药材、饮片外观性状只检虫蛀、生霉的）。 中药材和中药饮片如果贮藏不当，会发生不同程度的变质。常见的变质现象主要有生霉（细菌污染）、虫蛀（害虫毁坏）、变色（药材所含成分结构发生化学变化而改变固有色泽）、泛油（药材有效成分挥发）等。同时会遭到害虫排泄物，细菌及其他物质的污染。 药典（一部）未规定对所有中药材和中药饮片的微生物情况进行检验要求对药物含量进行测定的品种也只是部分。如果要对发生了生霉、虫蛀等变质现象的中药饮片进行检验，大部分只能根据性状鉴别判定为不合格，对部分出现泛油现象的中药的检验更缺少相关标准，即使检验结果不符合规定，其判断的依据也不是内在成分的定性定量测定，而是侧重于被检药物物理外观现象的改变。如果发生这些现象（特别是生霉和虫蛀），检验人员一般可以用眼观、手摸、口尝、鼻嗅等简单方法断定。 属于一种传统的专业鉴定结论。 【检查】 重（装）量差异： 记录取供试品数量、总重量、平均重（装）量或标示重（装）量、限度范围、每片（或丸、粒等）的重量、超过限度数量，