含特殊药品复方制剂的采购制度.docVIP

精选资料 可修改编辑 含特殊药品复方制剂的采购管理制度 文件名称 含特殊药品复方制剂的采购管理制度 起草人： 起草时间： 文件编号 SA-QM-52-2014 审核人： 审核时间： 生效日期 年 月 日 批准人： 批准时间： 分发部门 质管部、业务部 版 本 号 00 编/修订原因 完善质量管理体系文件 1. 目的：加强含特殊药品复方制剂的采购管理，确保药品经营质量，防止该类药品发生流弊现象。 2. 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《易制毒化学品管理条例》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知国》（食药监办[2010]484号）、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号）、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号） 等。 3. 范围：适用于本公司含特殊药品复方制剂的采购管理。 4. 责任：质管部、业务部对本制度的实施负责。 5. 内容： 5.1 本公司含特殊药品复方制剂的相关制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、复方地芬