Q_511800KL001-2019汤药熬制过滤袋企业标准.pdf

雅安市康乐医疗器械有限责任公司 汤剂熬制过滤袋 2019-8-12 发布 2019-8-12 实施 雅安市康乐医疗器械有限责任公司 发布 前言 本标准由雅安市康乐医疗器械有限责任公司提出，由雅安市康乐医疗器械有限责任公司起草。 本标准主要起草人： 肖勇 汤剂熬制过滤袋 1 范围 本标准规定了汤剂熬制过滤袋的技术要求、原材料要求、 生产环境及过程要求、检验 方法、 检验规则、 标志、 标签、 使用说明书和包装、 运输、 贮存要求。 本标准适用于以20~30g/㎡ 聚丙烯PP无纺布为原料经折叠热合加工制成的汤剂熬制过 滤袋。 （本过滤袋装入物料后加水高温一同熬制。） 2 规范性引用文件 下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期引用的文件，仅注日期引用的版本 适用于本文件。 凡是不注的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于文件。 FZ/T 64004-93 薄型粘合法非织造布 GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法； 3 产品技术要求 3.1 感官指标 本品外观白色， 表面洁净， 无破损， 无异味。 3.2 理化指标 3.2.1 蒸发残渣 4%乙酸， mg/L ≤ 30 65%乙醇， mg/L ≤ 30 正乙烷， mg/L ≤ 30 3.2.2 高锰酸钾消耗量， mg/L ≤ 10 重金属 以 计 ， ≤ 3.2.3 ( pb ) mg/L 1.0 3.3 规格尺寸 允许误差 （长度× 宽度） ± 10mm 4 检验方法 4.1 感官指标 感官评定， 应符合3.1 规定。 4.2 理化指标 按GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、 聚苯乙烯、 聚丙烯成型品卫生标准 的分析方法进行。 应符合规定。 4.3 规格尺寸 允许误差 用刻度尺进行测定。 应符合规定。 5 原材料要求 本产品原材料采用20~30g/㎡ 丙纶纺粘无纺布， 用符合纺织行业标准FZ/T64004-93 要 求， 采购时每批产品应有厂家出厂检验报告单。 6 生产环境与过程要求 6.1 生产区周围环境应整洁， 无积水和杂草； 无垃圾， 无蚊， 无蝇等害虫孳生地。 6.2 生产区应有足够空间满足生产需要； 地面、 墙面、 工作台应平整、 光滑便于除尘与 清洗消毒， 有足够的照明。 6.3 配备必要的生产和质检设备， 有完整的生产和质检记录， 切实保证产品质量。 6.4 从事生产的人员应保持个人卫生， 不得留指甲， 工作时不得带首饰， 长发应卷在工 作帽内。生产人员不得患有传染性和感染性疾病。化脓性或渗出性皮肤患者不得参与直接与 产品接触的生产活动。 6.5 从事生产的人员应在上岗前及定期 （每年一次） 进行健康检查与卫生知识 （包括 生产卫生、 个人卫生、 有关标准与规范） 培训， 合格者方可上岗。 7 检验规则 7.1 产品须经过本公司质检部门按本标准检验合格， 并签发合格证方能出厂。 7.2 出厂检验项目为本标准3.1-3.3。 7.3 出厂检验以同一批投料生产的产品为一批。 7.4 抽样： 在每批产品中， 按2%随机抽取包装箱样本， 但不得少于3 箱， 再从每箱中 随机抽取2 个。 将所抽取样品标明批号， 取样日期， 取样者姓名， 供检验用。 7.5 判定规则:检验中若3.1-3.3 其中之一项指标不合格， 可按本标准规定， 在该批次 产品中两倍量抽样对不合格项进行复验， 若复验仍不合格， 则判该批次不合格。 8 标志、 标签、 使用说明书 8.1 标志 8.1.1