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- 2019-08-30 发布于湖北
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* 阿尓治临床应用报告 * 阿尔治有效治疗膝OA --5个双盲随机对照临床试验综合分析 An integrated analysis of five double-blind, randomized controlled trials evaluating the safety and efficacy of a hyaluronan product for intra-articular injection in osteoarthritis of the knee Strand V., Osteoarthritis Cartilage, 14,859,2006 * 阿尓治组 対照组 患者数 619 536 用药次数 5(3) weekly injections 5 weekly injections 评价项目 Lequèsne Index 开始时的 total Lequèsne 11.0 11.3 用SAS PROC MIXED进行分析 综合分析5个RCT(随意双盲法比较试验)的相同评价项目、评价其安全性和有効性 Strand V., et al.: Osteoarthritis and Cartilage,14: 859-866, 2006 方法 * 结果(有效性,Lequèsne 指数) 阿尓治组 対照组 -2.68 (-24.3%) -2.00 (-17.7%) P=0.001 阿尓治组与対照组比较, Lequèsne Index有意义减少, 症状得到了改善 Strand V., et al.: Osteoarthritis and Cartilage,14: 859-866, 2006 LI评分的改善度 Control 阿尓治 分析手法 SAS PROC MIXED *:p=0.001 ?:95%信赖区间 用药后 用药前 Lequesne指数 国际骨关节炎常用的评分标准-疼痛和功能 评估项目包括夜间痛,活动痛、晨僵或起床后痛、步行距离、日常活动(如上、下楼梯、下蹲等)几项,都有不同的分值,最后以总积分来评估患者的关节功能状态。指数越高表明症状越严重。 * Strand V., et al.: Osteoarthritis and Cartilage,14: 859-866, 2006 结果(安全性) 两组副反应的发生率相同。 阿尓治组没有出现过敏反应。 * 1,155名患者 (阿尓治组; 619人,対照组; 536人) 的数据来进行综合分析。 治疗开始时Lequèsne Index的改善率,対照组 -2.00,阿尓治组 -2.68,统计学上有意义差异。 3.两组副反应的发生率相同、阿尓治组没有出现过敏反应。 总结 Strand V., et al.: Osteoarthritis and Cartilage,14: 859-866, 2006 * Hyaluronate improves pain, physical function and balance in the geriatric osteoarthritic knee: A 6-month follow-up study using clinical tests (玻璃酸钠在老年性膝骨性关节炎中改善疼痛、物理功能和平衡度:6个 月跟踪的临床试验) Shu-Fen Sun et al., Osteoarthritis Cartilage;14,696-701,2006 阿尔治维持长期治疗效果 * 方法 対象 单侧患病的OA患者(65岁以上) 患者数 68人 用药次数 5次(周1次×5周) 评价项目 VAS疼痛 Lequèsne Index SLS(single-eg scale) FRT(functional reach test) TUG(timed Up-and-Go) BBS(Berg balance scale) 评价时期 开始时、1周 1、3、6个月 Shu-Fen Sun et al.,Osteoarthritis Cartilage,14,696-701(2006) * * * 市场部 阿尓治 -早中期OA治疗的一线用药 * HA特性 高亲水性 1g HA、有2~6L的亲水性 高粘弹性(发粘) 粘度随分子量、浓度、温度变化而改变 * 眼 玻璃体含有大量HA,保持丰满的眼球作用。 皮肤 防止皮肤干燥,保持张力作用。 关节 软骨、滑膜、关节液。具有润滑、保水、缓冲作用。 身体中的HA * 医药领域应用的HA 关节机能改善剂 眼药制剂 眼科手术辅助剂 皮肤科创伤治愈剂 消化道粘膜下注入剂 美容整形领域 外科手术后粘连防止剂 间质性膀胱
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