双锥回转真空干燥机在原料药中的应用与 常见问题.docxVIP

一般来说， 在原料药生产中，结晶后物料大多需经分离、 干燥与混合， 此工艺过程是原料药 生产较常用的。 固相物质首先以过滤方式从悬浮液中分离出来， 下一道工艺将继续以真空或 加热干燥的形式进行精制， 而用于这一过程生产的经典设备则是双锥回转真空干燥机， 其集 混合、 真空干燥于一体， 并以简洁、 方便和双效特点被人们作为经典设备来应用， 就其实用 性和经济性来讲，是其它设备难以替代的。为此， 笔者对双锥回转真空干燥机的结构、 原理 与特点作一回顾，并就其在原料药中应用及常见的问题进行了简单的论述。 双锥回转真空干燥机的结构原理与工艺流程 双锥回转真空干燥机结构 双锥回转真空干燥机系统由主机、冷凝器、缓冲罐、 真空抽气系统、加热系统与控制系 统等组成。 就主机而言， 由回转筒体、 真空抽气管路、 左右回转轴、 传动装置与机架等组成。 双锥回转真空干燥机工作原理 在回转筒体的密闭夹套中通入热能源（如热水，低压蒸汽或导热油） ，热量经筒体内壁 传给被干燥物料。同时，在动力驱动下，回转筒体作缓慢旋转，筒体内物料不断地混合，从 而达到强化干燥的目的。 工作时， 物料处于真空状态， 通过蒸汽压的下降作用使物料表面的 水分（或溶剂）达到饱和状态而蒸发，并由真空泵抽气及时排出回收。在干燥过程中，物料 内部的水分（或溶剂）不断地向表面渗透、蒸发与排出，这 3 个过程是不断进行，物料能在 很短时间内达到干燥目的。 双锥回转真空干燥机工艺流程 在实际应用过程中， 由于各厂家生产原料药特性不同， 这就导致了其工艺流程也有所不 同。目前，根据其加热方式以及溶剂回收状况的不同，有 2 种典型的工艺流程： （ 1）蒸汽加 热，不需要回收溶剂工艺流程如图 1 所示；（ 2）热水加热、溶剂回收工艺流程如图 2 所示。 双锥回转真空干燥机的特点 以该公司产品为例， 双锥回转真空干燥机的特点： （ 1）筒体不断旋转、物料加热表面得 以不断地更新； （ 2）间接加热，不会被污染，能符合 GMP 要求；（ 3）热效率高，比一般烘 箱提高 2 倍以上；（ 4）筒体转速可根据用户需求进行无级调速或变频调速； （5）恒温控制， 温度可由数显显示； （ 6）具备皮带、链条两级弹性联接方式，因而运行平稳； （ 7）特别设计 的工装， 能确保左右回转轴的良好同心； （8）热媒及真空系统均采用可靠的美国技术的旋转 接头；（ 9）当需干燥粘性物料时，还可在回转筒内特别设计“抄板”结构或设置滚珠； （ 10） 加热系统可有多种菜单选择，即热媒介质可在高温导热油、中温蒸汽及低温热水中选择。 双锥回转真空干燥机在原料药中的应用 双锥回转真空干燥机应用范围 双锥回转真空干燥机主要用于医药、 化工、食品等行业中粉状、 粒状及纤维状物料的湿 物料干燥， 以及类似生物制品需低温干燥的物料。 其更适用于以下方面要求的物料干燥： （ 1） 要求残留挥发物含量极低的物料； （ 2）需回收溶剂和有毒气体的物料； （ 3）有强烈刺激、有毒性的物料；（ 4）不能承受高温的热敏性物料； （ 5）容易氧化、有危险的物料； （ 6）对结晶形状有要求的物料。 双锥回转真空干燥机在原料药中的应用 我国现有医药合资企业 1 700 家，其中世界排名前 10 位的企业在中国均有合资企业，我国的医药行业早已融入了 竞争的行列。化学原料药近年在技术上有很大的突破，生产水 平提高的速度相当快，在出口产品中，化学原料药（如青霉素、维生素系列、碘胺系列）以 及一些药物中间体占了绝大部分，而这些药绝大部分都是用双锥回转真空干燥机进行干燥的。而常州市一步干燥设备有限公司生产的双锥回转真空干燥机就成功用于以下物料的应用： （ 1）东北制药公司的维生素 C 生产。维生素 C 是东药的重点产品， 1995 年建成投产 的万吨维生素 C 生产线是国内较大的生产线，其一次性就订购了 8 台 SZG— 4500 双锥回转 真空干燥机。同时，用于维生素系列生产的还有江苏江珊制药有限公司，其也订购了 SZG —5000 双锥回转真空干燥机。 （ 2）昆明制药公司的蒿甲醚系列生产。昆药蒿甲醚原料药及注射液车间技改时，订购 了 4 台双锥回转真空干燥机，使得蒿甲醚原料药的能力从 1 t 提高到 2.5 t 。 （ 3）珠海丽珠集团在国家一类新药 IY — 81149 及 5—氨基水杨酸锌原料药生产时，尽 管丽珠集团订购的是小型的双锥回转真空干燥机， 但其结构特殊， 外购外协都采用国内知名 品牌， 其对设备的转速偏差量、 主轴与转鼓同轴度以及轴承温升等指标要求极高， 其均达到 了 标准要求。 4）浙江埃森医药公司的氯霉素替米沙坦、盐酸氟西汀、兰索拉唑、匹维的生产，均采用该公司双锥回转真空干燥机。 （ 5）双锥回转真空干燥机还用于变性淀粉、阿斯巴甜、 D