医院药品质量管理课件.pptx

;课程大纲;WHY;药品质量管理的重要性;齐二药事件;欣弗事件;完达山刺五加事件;免疫球蛋白事件;HOW;药品质量管理;药品质量相关的法律法规;药品管理;药品质量的环节管理;GLP：优良实验室规范，Good Laboratory Practice GCP：药物临床试验质量管理规范，Good Clinical Practice GMP：生产质量管理规范，Good Manufacture Practice GPP：优良制剂规范，Good Preparation Practice GSP：药品经营质量管理规范，Good Supply Practice GPP：优良药房工作规范，Good Pharmacy Practice;药品质量标准;药品质量标准;一、药品管理法;药品管理法;药品管理法;药品管理法;药品管理法;药品管理法;药品管理法;医疗机构药品监督管理办法（试行）;医院药品管理;26;药品管理 包含急救药品，特殊管理药品， 抗菌药，高危药;药品质量管理组织职责; ;三、药品检验室 做为药品质量管理组的常设机构，具体负责全院药品质量管理工作。3.1 负责全院药品质量相关问题的接受，分析，汇总及反馈，建立每年度的“药品质量管理档案”。 “药品质量监控记录”“疑似药品质量问题登记表” 每年末由药品检验室总结当年度的药品质量管理工作，并以书面报告形式上报药品质量管理组织。;31;32;33;34;;三、药品检验室;3.3 药品检验室负责医院制剂质量检验，药品使用过程中疑似质量问题的考察;38;四、调剂部门 建立保证药品质量和工作质量的制度和工作程序，在多环节采取相应措施减少差错，保证患者为安全用药。 ;40;六、临床药学室 按卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》进行点评，对处方中的问题采取针对性干预措施.;42;43;突发事件及重大灾难事件的应急预案和药品保证方案 ;药剂科药品质量管理模式;WHAT;医院药品质量常见问题;医院药品质量常见问题;医院药品质量常见问题;疑似药品质量问题的处理流程;如确定为药品质量问题;;曲安奈德注射液;曲安奈德注射液;疑似药品质量问题分类举例;人纤维蛋白原（哈尔滨派斯菲科生物制药0.5g/瓶 ）;药品说明书;问题原因及分析反馈;;制定人纤维蛋白原溶解SOP;日期;自制制剂;;注射用头孢呋辛钠-溶解性;;处 理;中药饮片质量问???汇总;医院药品质量管理;69