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电子化和传统纸质病人报告的临床结局数据质量的比较 异的数据点有：@PRO和EPRO两者没有落在访视窗内的问卷数差别无统计学意 EPR01)，另一种为交互式互联网应答系统IWRS(记为EPR02)。 量与EPRO无差异的数据点有：①无基线值患者数②无问卷患者数⑧最后问卷晚 于最后访视患者数 晚于最后访视患者数 结论 总体上看，EPRO在保证问卷内的缺失方面有优势，PRO在保证不额外收集问卷方 面有优势。其他方PRO和EPRO所得数据质量优劣没有必然联系，这和收集EPRO 的电子形式有关，其中在保证收集到基线值问卷方面，传统纸质PRO表现比电话 EPRO好的多，但并未比基于网络形式的EPRO和基于手持设备的EPRO好。 关键词 病人报告的临床结局，电子化病人报告的临床结局，数据质量，VFO．视功能问卷， WOMAC，临床试验数据管理 中图分类号R9 万方数据 电子化和传统纸质病人报告的临床结局数据质量的比较 Abstract APatient a usedinaclinicaI Reported0utcome(PRO)iSquestionnaire trial，where the arecollected fromthe reflects responses directly patient．It patients。health in assessment．”Guidancefor related ofIifeand an roleclinicaI quality playsimportant in ProdUCt OutcomeMeasuresUseMedicaI lndustry,Patient．Reported Development to PROas：APROis of Claims,launchedbyFDA，define anyreport SupportLabeling thestatusofa healthconditionthatcomes fromthe patient’S directly patient， without ofthe aclinicianor else．PROis interpretationpatient’Sresponseby anyone in the ofmodern usedmodernclinicaItrials．With widely developmentcomputers， electronic as also and doctors systems，knownEDC，arepopularwidelyacceptedby and the used patients．Asresult，electronicpatientreportedoutcomes(EPRO)are more oftenholdthe thatEPROcan accurate