5体温计感温泡的质量检验.docVIP

附件6： 玻璃体温计（草案） 1 范围 本标准规定了玻璃体温计（以下简称体温计）的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计；该产品供测量人体、动物（兽用）的体温用。 2 规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 913-2012 汞 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） 3 术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 标度线 scale line 印刻在玻璃棒或标度板上用以指示温度值的线条。 3.2 标度板 scale plate 内标式体温计内印刻标度线、计量数字和其他符号的薄片。 3.3 自流 liquid column contraction 体温计感温液体自行向感温泡内退缩的现象。它体现了体温计在一定时间内的示值稳定性。 3.4 难甩 difficult maximum device 体温计在一定外力作用下，感温液体退缩到感温泡内的难易程度。 3.5 中断 liquid column gap 体温计的液柱在留点结构以上部分出现断开的现象。 4 要求 4.1 型式 4.1.1 体温计的型式和参数应符合表1的规定。 表1 型式和参数 型式 测量部位 测量范围/℃ 三角型棒式 口腔 35～42 肛门 肛门（兽用） 35～43 新生儿棒式 口腔 30～40 肛门 腋下 元宝型棒式 口腔 35～42 内标式 腋下 4.1.2 体温计的型式和基本尺寸应符合表2和图1～图9的规定。 表2 基本尺寸 型式 三角型棒式（口腔） 110±5 ＜5.5 15±2 ≥8 ≥5 5.2±0.4 4.5±0.4 三角型棒式（肛门） 9±2 三角型棒式（兽用） 115±5 ≥10 新生儿棒式 110±5 4.5±1 9±3 ≥8 ≥8 5.15±0.25 4.45±0.25 元宝型棒式（口腔） 长 110±5 15±2 ≥8 ≥8 4±0.3 7±0.3 短 4.5±1 9±2 内标式 大 ＜6 14±3 ≥8 ≥5 9±0.4 12±0.4 中 115±5 ≥5 7.5±0.4 9.5±0.4 小 ≥5 6±0.4 8.5±0.4 4.1.3 感温液为汞时应符合GB 913-2012第3.1条中一号汞的规定。 4.2 玻璃 4.2.1 玻璃管应透明光滑，不允许有妨碍读数的擦毛、斑点、气线、气泡等缺陷。 4.2.2 玻璃管不得有爆裂现象。 4.2.3 玻璃管中的毛细孔应正直、均匀，不得有影响读数的含金属液双毛孔缺陷。 4.2.4 有三棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带，感温液柱经正面放大后的显像应清晰鲜明，其宽度：三角型棒式、新生儿棒式体温计不得小于1.2；元宝型棒式和内标式体温计不得小于0.8。 4.3 感温液在体温计毛细孔内移动后，毛细孔壁上不允许附着有影响读数的感温液痕迹。 4.4 内标式体温计标度板 4.4.1 标度板必须是由金属、纸片或乳白色玻璃制成。 4.4.2 标度板应平直，不允许有影响读数的朦胧现象。 4.5 体温计的感温泡质量应符合下列规定 4.5.1 感温泡的玻璃不应有影响牢度的划痕、气线、气泡、擦毛等疵病。 4.5.2 感温泡与玻璃管熔接部位应熔接牢固、光滑，不应有明显的歪斜。 4.5.3 感温泡内不得有玻璃屑等杂质。 4.5.4 感温泡内不得有明显的气泡。 4.6 体温计温度应按1990年国际实用温标标度，温度的最小分度值为0.1℃，分度应均匀，两相邻分度线中心的距离应不小于0.55，新生儿棒式体温计两相邻分度线中心的距离应不小于0.5。 4.7 内标式体温计用的标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起，其玻璃管顶端与标度板顶端的距离为0～2。 4.8 内标式体温计套管不应有明显可见的杂质，不允许有影响读数的朦胧现象。 4.9 体温计的标度线和计量数字应符合下列要求 4.9.1内标式标度板上的标度线和计量数字应清晰，不允许被玻璃管遮住，标度线在玻璃内芯管旁伸出的长度为：大、中规格应不小于1.0，小规格应不小于0.8。 4.9.2 棒式标度线的宽度为0.15～0.30，1 ℃线长度和0.5℃线可等长，但应长于0.1℃ 4.9.3内标式标度线的宽度为0.2±0.05，长度为：1 ℃线