药品检验实验室全面的质量管理.pptVIP

（3）为保证实验室环境条件 符合要求，应制订相应的制度 实验室规则 实验室安全守则 卫生保障制度 后勤服务保障制度 药品检验实验室的检测过程管理 ①样品的检验与复检 a、应由具有相应专业知识并取得《检验 员证》的人员进行检验。 b、检验人员应根据检品类别，选择正确 的质量标准进行检验，不得擅自更改 检验方法和减少检验项目。 c、检验如遇问题及时向部门负责人汇报。 d、复检应经部门负责人同意，指定第二 人进行。 ②检验记录的书写 a、使用钢笔在专用纸上记录原始实验数据 b、记录不得随意涂改，更改时划一斜线并 加盖更改人印章。 c、实验记录必须由第二人核对，无误后由 核对人签字。 d、检验记录属保密范畴，不得随意携出实 验室或让无关人员翻看。 ③检验报告的书写 a、检验报告是具有一定法律效力的技术文 件，应数据完整、书写清晰、用语规范 结论明确。 b、检验报告实行逐级核对制度，应确保准 确无误。 ④检品的留样及调检 a、检验完毕，检验员应将样品加封签签字并注明日期、交样品管理部门入库保存。 b、按规定期限保存样品，期满后由样品保管人员列出清单，经