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ABE 3. 下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 A.外用药品??????? B.非处方药 C.处方药????? D.国家定价药品 E.特殊管理药品 BCDE 4. 对药品的生产企业,经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括( ) A.给予警告 B.处一万元以上二十万元以下的罚款 C.没收违法所得 D.情节严重的,吊销药品生产企业,药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》,《药品经营许可证》 E.构成犯罪的,依法追究刑事责任 ABC 5. 药品生产,经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（ ） A.质量 B.疗效 C.不良反应 D.市场行情 E.经济效益 ABDE 6. 药品生产,经营企业,药物非临床研究机构,药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( ) A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得 D.逾期不改的,责令停产,停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款 E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格 ABCDE 7. 直接接触药品的包装材料和容器( ） A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康,安全的标准 C.由药品监管部门在审批药品时一并审批 D.未经审批不得使用 E.必须适合药品质量的要求 ABCE 8. 未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有( ) A,依法予以取缔 B,没收违法生产,销售的药品和违法所得 C,并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动 E,构成犯罪的,依法追究刑事责任 AD 9. 《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括( )。 A,《中华人民共和国药典》 B,省级药品标准 C,市级药品标准 D,国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 E,企业药品标准 AB DE 10. 制定《药品管理法》的目的是( ) A 加强药品监督管理 B 保证药品质量 C 增进药品疗效 D 保障人体用药安全 E 维护人民身体健康和用药者的合法权益 乾坤 扭转 第四环节 风险题规则： 1、共8题，分值5-40分不等，错误倒扣相应分值；每个分值的题只能选择一次； 2、依照之前游戏环节，得分高的优先选择题目，可以自己答，也可以指定别人回答； 3、每队只能被指定回答一次。（例如，A队被B队指定回答后，其他队不可再要求A队回答） 15分 30分 30分 20分 40分 10分 5分 40分 5分 药品管理法对哪4类药品进行特殊管理？ 麻、精、毒、放 10分 药品许可生产证应当注明_______? 有效期和生产范围 15分 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的__________等措施，保证药品质量 冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠 20分 简述药品和内容的定义？ 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 30分 阐述假药与按假药论处的定义？ 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 30分 阐述劣药与按劣药论处的定义？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 40分 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以采取哪些途径申请复验？ 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出