药品生产指令制定和执行管理制度.docxVIP

文件系统——标准管理程序 1/2 文件编码 SMP-SC001-00 题 目 生产指令制定和执行管理制度 文件类别 生产管理 制定部门 生产部 审核人 批准人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 总经办 生效日期 年 月 日 印制份数 8 份 分发部门 生产副总、生产部、生产车间、仓储部、质检部 一、目 的： 建立生产指令制定和执行管理制度，防止出现差错。 二、范 围： 各工序生产指令的管理 三、责 任 者： 生产副总、生产部部长、生产车间主任、质检部部长、 QA 监督员、各组长、操作人员。 四、内 容： 1. 生产指令包括批生产指令、批包装指令、工序生产指令。批生产指令、批包装指令为一 个批次产品的批生产和包装的总指令； 工序生产指令为分剂量工序 （如胶囊填充、 压片） 生产前由车间主任进行分剂量计算后开出的该工序的生产指令。 2. 批生产指令 制订与发放：生产部根据生产计划开具一式三份批生产指令，生产部部长审核批准后 , 下发给仓库、车间，原件作为基准文件留存，满一年校期后销毁。车间主任将《批生产 指令单》连同整理好的空白生产记录交生产的起始工序组长，据此开具领料单，仓库保 管员核对批生产指令单领料单一致后方可发放物料。 指令内容： 1）产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期、制订依据。 2) 原辅材料的名称、批号、用量 , 检验编号