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陕西省公立医院第二批药品集中采购须知 PAGE22 / NUMPAGES23 PAGE 0 陕西省公立医院第二批药品集中采购 采 购 须 知 陕西省公共资源交易中心 二○一九年七月 陕西省公立医院第二批药品 集中采购须知 一、概述 本次集中采购作为2017年陕西省公立医院药品集中采购的补充，在遵循《2017年陕西省公立医院药品集中采购文件》的基本原则和要求的前提下，根据省医疗保障局《关于明确公立医院（第二批）目录药品集中采购有关事项的通知》内容，重点对集中采购申报范围、挂网规则、企业如何申报、申报材料要求、电子信息如何填报等进行详细说明，旨在引导企业规范申报，及时跟进集中采购工作流程。相关企业应认真阅读采购须知，严格按照要求及时报名和准备申报材料、在规定时限内登陆省采购平台填报电子信息并上传申报材料电子版，做出实质性响应。未按要求填报或提交申报材料等未做出实质性响应的，后果由申报人负责。 省公共资源交易中心对本采购须知负责解释，必要时可对采购须知进行修改。所有对采购须知的修改和说明在陕西省药械集中采购网上发布。 二、名词定义 本采购须知下列用语的含义是： 1、省采购平台：特指陕西省医疗机构药品集中采购平台，依托陕西省药械集中采购网（/），为全省医疗机构药品集中采购活动提供服务的综合性网络系统。 2、采购人：全省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构，基层医疗卫生机构和自愿参加陕西省医疗机构药品集中采购的其他医疗机构。 3、申报人：指参加药品集中采购活动的国内药品生产企业、上市许可持有人和进口药品总代理商。国（境）外生产企业只能授权委托一家总代理。不接受以集团公司名义进行申报。 4、申报代表：经申报人法人代表授权委托的，代表申报人参加本次药品集中采购工作的被授权人。 申报人只能授权一个自然人参加本次药品集中采购活动，并承担相应法律责任。集团公司所属全资及控股子公司可共同委托一个自然人作为授权代表，其他自然人只能代表一个申报人参加本次药品集中采购活动。 5、限价挂网药品目录：指按入围规则拟挂网且确认了限价的产品形成的品种目录。 6、备选药品目录：指按入围规则拟挂网但不确认限价的产品，以及挂网规则中符合纳入备选目录条件的产品形成的品种目录。 7、最小制剂单位：指药品的基本生产单元，其中“片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂、喷雾及气雾剂以支为单位；注射剂以支、瓶为单位”。 8、最小包装数量：指药品最小包装包含的最小制剂的数量，与最小包装单位相对应。 9、最小包装单位：指药品的最小包装，与最小制剂单位和最小包装数量相对应。例如，口服常释剂型以盒为单位，溶液剂、注射剂以盒或瓶为单位等。 10、全国最低价：截止采购公告发布之日，现行的以省（区、市）为单位开展药品集中采购的全国最低挂网价格，不包含各省备案采购价格。 11、全国最低3省挂网价：截止采购公告发布之日，现行的以省（区、市）为单位开展药品集中采购的全国最低3个省份的挂网价格，不包含各省备案采购价格。 12、限价：指按一定规则产生，省采购平台上也予以明确，采购人不能高于此价格进行采购。 13、参考价：指按一定规则产生，省采购平台上也予以明确，采购人参考此价格进行采购。 14、自报价：申报人按照报价要求申报的挂网价格。 15、申诉：指申报人认为对某一问题的处理结果，使自己的合法权益受到损害的，按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》，在规定时限内，向省交易中心提出书面申诉理由，请求重新处理的行为。 16、投诉：指申报人认为对某一问题的处理结果违反集中采购相关文件，或相关工作人员的违规行为使自己合法权益受到损害，按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》，在规定时限内，向省交易中心或监督部门提出书面投诉，请求保护其合法权益的行为。 三、申报范围 本次集中采购的申报分两个部分进行： （一）第一部分：指已公示的列入第二批集中采购范围的药品（2017年公立医院药品集中采购中空标目录和2017年重点补充在国家医保范围但未纳入采购目录的药品所形成的补充目录）。省采购平台开放后即可申报产品。 （二）第二部分：符合以下条件之一，尚未在我省采购平台挂网（包括备选药品目录），且不属于2017年公立医院药品集中采购目录中招标采购目录内的产品可参加本次申报。第二部分产品不再形成目录，直接申报产品，具体申报时间另行通知。 1、《陕西省城乡居民基本医疗保险（新农合）报销目录》（2018年版）内的药品； 2、儿童用药（药品名称中包含小儿（儿童）或说明书只有儿童用法用量的或列入《指南》和《临床路径》中的儿科用药）； 3、本省制药企业生产的药品； 4、 2017年公立医院药品集中采购目录中采购金额占比排序在80