压力容器制造程序文件内部体系审核程序.doc

压力容器制造程序文件内部体系审核程序 1　目的 验证工厂（公司）内部质量活动是否符合要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。 2　适用范围 适用于工厂（公司）内部质量体系运行情况的审核。 3　职责 3.1　质管科负责制定内部体系年度审核计划。 3.2　质量保证工程师选定审核组长及审核员，并审批内部体系审核计划。 3.3　审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。 3.4　受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 4　工作程序 4.1　审核计划 4.1.1　质管科负责制定《内部体系年度审核计划》，于每年初报质量保证工程师审批。 4.1.2　内部体系年度审核计划的内容： 　　ａ．审核的目的、范围和依据； 　　ｂ．受审核部门及审核时间。 4.1.3　计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核。 4.1.4　在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核： 　　ａ．法律、法规及其他外部要求变更； 　　ｂ．相关方的要求； 　　ｃ．发生重大的质量事故； 　　ｄ．管理体系大幅度变更。 计划外的审核由质保师临时组织。 4.2　审核前的准备 4.2.1　审核组的组成： 　　ａ．审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系； 　　ｂ．审核人员必须是接受过内审员培训质量保证工程师任命的内审员； 　　ｃ．质量保证工程师指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员任组长。 4.2.2　在审核前10天由审核组长召开一次审核小组会议，明确《审核实施计划》并进行任务分工。 4.2.3　《审核实施计划》的内容 ａ．审核的目的、范围和依据； 　 ｂ．审核组成员； 　　ｃ．审核日期、日程； 　　ｄ．受审核部门及审核内容。 4.2.4　审核组应提前一周将《审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门。 4.2.5　受审核部门接到通知后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在３天内通知审核组经协商另行安排。 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部体系审核检查表》。 4.3　审核的实施 4.3.1　审核开始时，审核员向受审核部门简要的说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。 4.3.2　文件和资料的审查 　　ａ．审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求，是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况； 　　ｂ．审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。 4.3.3　现场的审查 　　ａ．审核员参照《内部体系审核检查表》中具体内容对受审部门进行现场检查； 　　ｂ．审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记录； ｃ．当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正。 4.3.4　审核员在《不合格项记录表》中记录不合格事实，并当场让受审核部门负责人签字确认。 4.3.5　审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。 4.4　审核报告 4.4.1　现场审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并发出《不合格报告》给相关部门。由相关部门按《纠正和预防措施控制程序》进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。 4.4.2　审核组需于《不合格项分布表》中记录不合格项分布情况，并于《不合格报告执行情况一览表》中记录检查验证结果。 4.4.3　内审后一周内审核组长负责编制《内部体系审核报告》，交质量保证工程师批准后，发放至相关部门。 4.4.4　审核报告内容： 　　ａ．审核的目的、范围和依据； 　　ｂ．审核组成员和受审核方代表名单； 　　ｃ．审核日期及审核计划具体实施情况； ｄ．不合格项目的数量、分布情况、严重程度； ｅ．存在的主要问题； ｆ．体系有效性、符合性结论。 4.4.5　《内部体系审核报告》需提交厂长（经理），作为管理评审的依据；内审相关记录由质管科负责保存。 5　相关文件 QB/XXGL08-2006 纠正和预防措施控制程序 6　质量记录 ZL/GL-07 内部体系年度审核计划 ZL/GL-08 内部体系审核实施计划 ZL/GL-09 内部体系审核通知单 ZL/GL-10 首（末）次会议签到表 ZL/GL-11 内部体系审核检查表 ZL/GL-13 不合格报告 ZL/GL-12 内部体系审核报告 ZL/GL-22 不合格项记录表 ZL/GL-23 不合格项分布表 ZL/GL-24 不合格报告执行情况一览表