压力容器制造程序文件质量记录控制程序.doc

压力容器制造程序文件质量记录控制程序 1　目的 对质量记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据。 2　适用范围 适用于质量体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。 3　职责 3.1　质管科负责编写《质量记录清单》，备案各类记录的样本。 3.2　各部门文件资料管理员负责对本部门的质量记录进行整理、归档。 4　工作程序 4.1　记录的范围 4.1.1　质量体系共有的记录：内部审核记录，管理评审记录，文件控制记录，培训记录，检验、监测、测量和试验设备的校准记录，设备管理记录，信息交流记录，纠正预防和改进措施相关记录等。 4.1.2　与质量活动有关的记录：产品的检验和试验记录，不合格品处置记录，产品标识及追溯记录，紧急放行及例外转序标识与记录，统计技术应用记录，质量计划相关记录，顾客服务及投诉记录等。 4.2　记录的形式及要求 4.2.1　记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。 4.2.2　记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定。 4.2.3　填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名；不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日期。 4.3　记录的收集、标识和归档 4.3.1　各部门文件资料管理员应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。 4.3.2　对于体系文件规定的记录，其归档方式应便于存取检索，一般以活页夹来保存。 4.3.3　如部门有多种记录，要对存放记录的活页夹进行编号，每一活页夹内附有所存放记录的清单，一般情况下各部门对记录每月整理一次，装订成集，在封面或活页夹侧面注明部门、记录名称及月份；每年进行一次总的归档，在封面或活页夹侧面注明部门、记录名称及年份。 4.4　记录的保存和销毁 4.4.1　质管科编写《质量记录清单》，填写记录名称、编码（包括版本）、保存期、编制部门等内容，交部门负责人审批；并汇集备案记录的样本。 4.4.2　各部门按照《质量记录清单》的期限要求保存记录，对于保存期超过一年的记录经文控部门同意后，可集中保存于质管科的档案柜内，但需标识清楚所属的部门，记录的名称和年份。 4.4.3　记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作；对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等，并及时备份，防止贮存的内容丢失。 4.4.4　记录不得随意销毁，过期的记录须经所在部门主管核实后方能处置。 4.5　记录的查阅、借阅 4.5.1　经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，需经双方负责人同意，进行登记，限期归还。 4.5.2　如合同中有要求，经保存部门负责人核实后，记录可提供给顾客或其代表查阅。 4.6　记录样式的批准、更改及发放 4.6.1　记录样式及其《文件更改申请单》由与该记录相关的文件批准人批准，记录样式的批准采取背面签名的方式；改版后的记录样式因附有经批准的《文件更改申请单》，背面可不再签名。 4.6.2　各部门将更改后的记录样式及批准后的《文件更改申请单》交至质管科，由质管科对《质量记录清单》进行相应的修改，及时发放最新的《质量记录清单》。 4.6.3　各部门填写《受控文件领用登记表》交质管科，领用所需记录样式，质管科根据《质量记录清单》发放经批准的记录样式给所需部门。 4.7　外来记录的控制 外来的记录（如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告、环境监测报告等）由相关部门保存，如果没有特别规定保存期为3年。 5 质量记录 ZL/GL-20 质量记录汇总表 ZL/GL-19 文件更改申请单 ZL/GL-18 受控文件领用登记表