sopqmsb07299移液器校准操作规程.docVIP

医学实验室质量体系文件 第三层次文件 移液器校准标准操作规程 文件编号 SOPQMS-B07-299 主管部门 实验室（酶免） 密 级 普通 版 本 号 A 修 订 号 0 编制： 审核： 批 准 ： 生效日期：201 目 录 序号 内容 页码 TOC \o 1-3 \h \z 1.目的： 3 2.范围： 3 3.名词解释： 3 4.自检方法： 3 5.结果判定： 3 6.相关文件： 3 7.附表： 3 1.目的： 正确指导移液器的校准。 2. 设备/计量器具概述： 2.1移液器：具有一定量程范围，可将液体从容器内吸出，移入到另一容器内的计量器具。（加液枪、加样枪、吸液器等统称为移液器）。 2.2移液器主要用于环保、医药、食品卫生等行业，在分析和检验中做液体的取样或加液用。它为一活塞式吸管，利用空气排放原理进行工作。以活塞在活塞套内移动的距离确定移液器的容量。 2.3移液器分为量出式量器、分定量移液器和可调移液器两大类。其型式分为单头型和多头型。其结构由显示窗、容量调节部件、活塞、活塞套、吸引管和吸液嘴等部分组成。 3.性能要求： 容量误差和重复性应当符合附表7.2 的要求。 4.校准条件： 4.1校准环境：室温为15~25℃，测定中波动范围≤1 4.2校准介质 校准介质应当符合GB6682-1992《分析实验用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水，并提前24小时放入实验室内，使其温度与室温温差不得大于2℃ 4.3 被检移液器应当在校准前提前4H放入到实验室内。 4.4 校准设备。主要校准设备必须经法定技术机构检定合格并在检定周期内。校准设备见下表 仪器名称 测量范围 技术要求 用途 电子天平 30g 分度值0.001mg 用于10ul以下量程的校准 电子天平 40g/210g 分度值0.01mg/0.1mg 0.1mg用于100ul及以上量程校准 0.01 用于10ul及以上量程校准 温度计 0-30 分度值0.1 用于水温的测定 4.5选定校准体积： 通常选择10%、50%、100%最大量程3点进行校准。可参见附表1。特殊情况可另外选择，但判定准则参照附表1 4.6 执行校准操作的人员应当熟悉本文件的要求，并且其校准结果与法定技术机构的校准结果进行过比较，所有校准点，自校结果与法定技术机构的校准结果的误差的绝对值需小于1/3允许误差。当达到此要求后，方可开自校工作。 5.校准步骤： 5.1将称量杯（第一次需要为干燥的称量杯）放入电子天平中，待天平显示稳定后，使天平复零。 5.2将移液器的容量调至被检点。 5.3 垂直的握住移液器，将按钮揿到校准位置，此时将吸液嘴侵入装有蒸馏水的容器内，并保持在液面下2mm-3mm 5.4 从电子天平中取出称量杯，将吸液嘴流液口靠在称量杯内壁并与其成45度，缓慢的把按钮揿到第一停止点，等待1s-2s，再将按钮完全揿下，然后将吸液嘴沿着称量杯的内壁向上移开。 5.5 将称量杯放入到天平秤盘上，记录此时天平显示出的数值，同时记录此事容器内蒸馏水的温度。 5.6 一共重复六次5.1-5.5（每次容器中的水不必倒出），每次测量误差不得超过附表1的规定。 5.7结果计算 5.7.1 移液器实际容量计算： V20=m·K(t) 5.7.2 移液器的容量相对误差计算： E= 式中：V——标称容量，μL ； ——六次测量的算术平均值，μL。 5.7.3 移液器的容量重复性计算： σn-1= S= 式中：σn-1——标准偏差； n——校准次数； ——单位测量值与被测量的平均值之差，μL； S——重复性。 5.8当容量误差和重复性不符合要求应当按照以下要求进行调节： 5.8.1参考被校准移液器的允差范围，确定是否要进行调节； 5.8.2按校准结果调节移液器：将校准工具套进拇指操作钮底座的槽穴中。若欲增加液体体积， 顺时针方向转动校准工具，若欲减少液体体积，反时针方向转动校准工具； 5.8.3校准后，重复上述5.3-5.10校准步骤，确定该移液器是否已符合要求，登记《移液器校准记录表》（SOPQMS-B07-299-R01），并经过技术负责人批准后，该移液器可投入使用。 5.9 校准周期：一年。 6.相关文件： 无 7.附表： 7.1. SOPQMS-B07-299-R01 移液器校准记录表 7.2 标称容量（μl） 校准点 容量允许误差±% 重复性允许误差±% 1 0.1 20.0 10.0 0.5 20.0 10.0 1 12.0 6.0 2