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NSCLC一线治疗的共识与争议;EGFR突变人群的治疗选择
经典EGFR TKI一线治疗研究回顾
联合治疗模式的探索
无驱动基因突变人群的治疗选择
非鳞癌的治疗
化疗的选择
超越化疗的选择
鳞癌的治疗
;Li TH, et al. , J Clin Oncol 2013;31:1039-1049.;中位 PFS (月);NCCN 指南推荐EGFR突变NSCLC应首选TKI治疗;EGFR突变人群的治疗选择
经典EGFR TKI一线治疗研究回顾
争议:联合治疗模式的探索
;Placebo;EGFR M- PFS;主要终点:PFS
次要终点:OS,ORR,安全性
分层因素:性别;临床分期;PFS;内容;
主要终点:PFS(独立审核基于RECIST 1.1标准)
计划目标样本量150例,基于以下假设
假设PFS HR 0.7,80%的效力证明贝伐珠单抗联合厄洛替尼较厄洛替尼单药治疗的优效性,单侧1类错误概率为0.2
次要终点:OS、肿瘤缓解,QoL、安全性
探索性终点:生物标志物评估;A+T的PFS显著优于单纯TKI 6个月;EGFR突变状态与PFS;内容;BEYOND:研究设计一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究;BEYOND中EGFR突变患者可从贝伐珠单抗治疗中获得显著的PFS改善;EGFR基因突变亚组中中位生存期的解读;研究结果:疗效;;EGFR突变人群的治疗选择
经典EGFR TKI一线治疗研究回顾
联合治疗模式的探索
无驱动基因突变人群的治疗选择
非鳞癌的治疗
化疗的选择
超越化疗的选择
鳞癌的治疗
;NSCLC患者组织学类型分类;NCCN指南推荐非鳞癌一线首选化疗联合贝伐鳞癌一线首选化疗;EGFR突变人群的治疗选择
经典EGFR TKI一线治疗研究回顾
联合治疗模式的探索
无驱动基因突变人群的治疗选择
非鳞癌的治疗
化疗的选择
超越化疗的选择
鳞癌的治疗
;前瞻性的亚洲人群Ⅲ期研究表明:非鳞癌一线治疗,培美曲塞PFS与其他标准治疗相当;JIML中培美曲塞/顺铂方案安全性更好;EGFR突变人群的治疗选择
经典EGFR TKI一线治疗研究回顾
联合治疗模式的探索
无驱动基因突变人群的治疗选择
非鳞癌的治疗
化疗的选择
超越化疗的选择
鳞癌的治疗
;JMIL:培美曲塞中国注册临床研究(入组时间2009.11~2010.10);BEYOND JMIL:基线特征惊人的一致;n=133;PFS 概率;中国人群中A+化疗相比其他单纯化疗OS显著延长6个月以上;;其他贝伐的亚裔相关研究AVAiL/SAiL /JO19907研究设计;贝伐珠单抗亚洲人群一线治疗疗效趋于一致 ;美国临床规范-NCCN
2A;PFS;争议:贝伐珠单抗
一线治疗时应该联合紫衫or培美?;EGFR突变人群的治疗选择
经典EGFR TKI一线治疗研究回顾
联合治疗模式的探索
无驱动基因突变人群的治疗选择
非鳞癌的治疗
化疗的选择
超越化疗的选择
鳞癌的治疗
;不同病理类型患者的ORR比较;恩度IV期临床研究中包含了31%的鳞癌患者;恩度IV期临床中恩度用于鳞癌的ORR较高;非鳞患者的一线治疗策略:
共识:化疗为目前标准治疗,联合贝伐珠单抗能带来更多的疗效提升
争议:贝伐珠单抗应联合紫衫or培美?
鳞患者的一线治疗策略:
共识:化疗为目前标准治疗,恩度联合化疗可以作为鳞癌的选择之一
争议:联合恩度的推荐级别
;感谢聆听!
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