NSCLC一线治疗的共识与争议.pptxVIP

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NSCLC一线治疗的共识与争议;EGFR突变人群的治疗选择 经典EGFR TKI一线治疗研究回顾 联合治疗模式的探索 无驱动基因突变人群的治疗选择 非鳞癌的治疗 化疗的选择 超越化疗的选择 鳞癌的治疗 ;Li TH, et al. , J Clin Oncol 2013;31:1039-1049.;中位 PFS (月);NCCN 指南推荐EGFR突变NSCLC应首选TKI治疗;EGFR突变人群的治疗选择 经典EGFR TKI一线治疗研究回顾 争议:联合治疗模式的探索 ;Placebo;EGFR M- PFS;主要终点:PFS 次要终点:OS,ORR,安全性 分层因素:性别;临床分期;PFS;内容; 主要终点:PFS(独立审核基于RECIST 1.1标准) 计划目标样本量150例,基于以下假设 假设PFS HR 0.7,80%的效力证明贝伐珠单抗联合厄洛替尼较厄洛替尼单药治疗的优效性,单侧1类错误概率为0.2 次要终点:OS、肿瘤缓解,QoL、安全性 探索性终点:生物标志物评估;A+T的PFS显著优于单纯TKI 6个月;EGFR突变状态与PFS;内容;BEYOND:研究设计 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究;BEYOND中EGFR突变患者 可从贝伐珠单抗治疗中获得显著的PFS改善;EGFR基因突变亚组中中位生存期的解读;研究结果:疗效;;EGFR突变人群的治疗选择 经典EGFR TKI一线治疗研究回顾 联合治疗模式的探索 无驱动基因突变人群的治疗选择 非鳞癌的治疗 化疗的选择 超越化疗的选择 鳞癌的治疗 ;NSCLC患者组织学类型分类;NCCN指南推荐非鳞癌一线首选化疗联合贝伐 鳞癌一线首选化疗;EGFR突变人群的治疗选择 经典EGFR TKI一线治疗研究回顾 联合治疗模式的探索 无驱动基因突变人群的治疗选择 非鳞癌的治疗 化疗的选择 超越化疗的选择 鳞癌的治疗 ;前瞻性的亚洲人群Ⅲ期研究表明: 非鳞癌一线治疗,培美曲塞PFS与其他标准治疗相当;JIML中培美曲塞/顺铂方案安全性更好;EGFR突变人群的治疗选择 经典EGFR TKI一线治疗研究回顾 联合治疗模式的探索 无驱动基因突变人群的治疗选择 非鳞癌的治疗 化疗的选择 超越化疗的选择 鳞癌的治疗 ;JMIL:培美曲塞中国注册临床研究(入组时间2009.11~2010.10);BEYOND JMIL:基线特征惊人的一致;n=133;PFS 概率;中国人群中A+化疗 相比其他单纯化疗OS显著延长6个月以上;;其他贝伐的亚裔相关研究 AVAiL/SAiL /JO19907研究设计;贝伐珠单抗亚洲人群一线治疗疗效趋于一致 ;美国临床规范-NCCN 2A;PFS;争议:贝伐珠单抗 一线治疗时应该联合紫衫or培美?;EGFR突变人群的治疗选择 经典EGFR TKI一线治疗研究回顾 联合治疗模式的探索 无驱动基因突变人群的治疗选择 非鳞癌的治疗 化疗的选择 超越化疗的选择 鳞癌的治疗 ;不同病理类型患者的ORR比较;恩度IV期临床研究中包含了31%的鳞癌患者;恩度IV期临床中恩度用于鳞癌的ORR较高;非鳞患者的一线治疗策略: 共识:化疗为目前标准治疗,联合贝伐珠单抗能带来更多的疗效提升 争议:贝伐珠单抗应联合紫衫or培美? 鳞患者的一线治疗策略: 共识:化疗为目前标准治疗,恩度联合化疗可以作为鳞癌的选择之一 争议:联合恩度的推荐级别 ;感谢聆听!

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