检验科纠正措施报告.docVIP

临淄区疾病预防控制中心表格记录 修改：第 0 次 标题：纠正措施报告 编号：LZCDCN01033 页码：１ / １ 纠正措施报告编号：003 来源： □客户投诉 □质量控制 □仪器校准 □能力验证 □人员监督 □管理评审 √内部审核 □外部审核 □检测报告审核 □其他 问题的描述： 编号为LZCDC01010赛多利斯1702天平无2010035号样品的使用记录。 检验科：王锐 2011年 01 问题的原因：工作不够认真细致，遗漏2010035号样品天平使用记录。 纠正措施： 1、认真学习《实验室资质认定评审准则》4.9条款和相关的管理体系文件； 2、完善天平使用记录表； 3、深刻理解准则要求，杜绝此类情况。 责任科室负责人：王锐 2011年1月14日 纠正措施的监控： 内审员现场验证，已补充完善天平使用记录。 验证人：孙晓娟 2011年1月15日 修改的文件：无 审批人 徐宏伟 日期 2011 年 01 纠正措施报告编号：004 来源： □客户投诉 □质量控制 □仪器校准 □能力验证 □人员监督 □管理评审 √内部审核 □外部审核 □检测报告审核 □其他 问题的描述： 2010018号报告书的原始记录第十二页检测依据未标示，第十三页空白处未 划斜线。 检验科：王锐 2011年 1 问题的原因：责任人疏忽，未填写完整。 纠正措施： 1、认真学习《实验室资质认定评审准则》4.9条款和相关的管理体系文件； 2、责任人立即在检测依据GB/T5750.4-2006栏打勾，在无数据空白处划斜线，并仔细核对其余原始记录。 责任科室负责人：王锐 2011年1月13日 纠正措施的监控： 责任人已将原始记录填写完整，并仔细核对其余原始记录，未发现类似问题。 验证人：孙晓娟 2011年1月15日 修改的文件：无 审批人 日期 2011年 1 纠正措施报告编号：005 来源： □客户投诉 □质量控制 □仪器校准 □能力验证 □人员监督 □管理评审 √内部审核 □外部审核 □检测报告审核 □其他 问题的描述： 2010025号报告书的食品卫生细菌学检验原始记录不正确划改，修改地方多。 检验科：杨美琴 2011年 问题的原因：使用老版食品卫生细菌学检验原始记录，内容未更新；记录中存在的作废标准划改为新标准，划改时未严格执行程序文件。 纠正措施： 1、认真学习《实验室资质认定评审准则》4.9条款和相关的管理体系文件； 2、按照LZCDC/01 4.9.3.2d要求正确划改，重新设计食品卫生细菌学检验原始记录并审批受控备案；查看相关原始记录并正确划改。 责任科室负责人：杨美琴