欧盟现场评审注意问题.docVIP

欧盟水产品注册现场评审要点 一、欧盟法规与《水产品生产企业注册卫生规范》中对加工卫生条件要求不同的地方 二、欧盟评审程序 三、现场评审重点 四、在评审中要注意的问题 五、企业自我检查体系，HACCP体系介绍 一、欧盟法规除了涵盖《水产品生产企业注册卫生规范》规定的条件外，还对企业加工卫生要求有不少于如下12点不同的地方 加工车间和厕所内配备非手动洗手水龙头、消毒手设备及一次性使用毛巾 更衣室内配置洗手盆、、水冲厕所、冷热水、洗手用品和一次性手巾 3、 在车间使用的洗涤剂、消毒剂等必须经主管当局（国家出入境检验检疫局）批准后方可使用，有官方（国家质检总局、农业部、卫生部、国家食品药品监督管理局及下属机构）允许使用的证明，远离生产区存放； 水质卫生官方检测证明或报告要求全项目检测并证明水质符合饮用水标准（符合欧盟饮用水水质指令98/83/EC） 有水样抽样计划和具体采样地点，要求生产车间全部食品接触面和工器具清洗消毒均使用饮用水 企业每月至少一次对加工用水进行一次微生物检测，每天至少一次对加工用水进行余氯检测； 对内包装物料进行微生物检测； 水产品包装物料不能重复使用； 未使用过的包装物料存放在加工区域以外的库房内； 车间内具有清洗消毒工器具的设施，要求配有冷热水供应系统对设备、工器具进行清洗消毒； 加工车间地面排水为开放式排水沟； 不允许用消毒水浸泡食品 有污水处理系统、官方排污行许可证 二、评审程序 见面会、介绍评审组成员、评审方法、依据、程序，时间安排 企业负责人介绍企业情况 评审人员询问、了解企业质量体质运转情况；企业自我检查体系，HACCP体系运行情况、HACCP小组成员资质，培训情况，原辅料使用情况、来源、卫生安全控制情况 现场检查：先外围环境再生产现场，从清洁区到次清洁区到脏区，从冷库现场产品批追溯到源头（养殖场鱼塘） 记录核查：随机抽查某两个生产日的全部质量记录，从原料验收到产品装运到国外质量反馈；人员培训记录、官方培训记录、资质证明 现场抽样检测（产品内外包装标识、批次标识、中心温度、冷库温度与自动温度记录的差异）、水质余氯检测 通报检查情况、意见反馈 三、现场评审重点 1、厂房设备设施的维护情况 2、原料来源卫生安全控制、备案渔船的管理、水产原料养殖场种苗来源、饲料和饲料添加剂、用药的安全及检测情况、CIQ监管记录； 化验室检测设施、人员资质、检测标准资料（与欧盟标准等同的国家行业标准）、生产用水检测、余氯检测 从原料到产品的标识情况，从冷库的产品中能否追溯到养殖场，从已经装运出口的产品中能否追溯到源头； HACCP计划的验证和HACCP体系、CCP确认、HACCP小组的活动记录 工作服、鞋、围裙等清洗消毒过程，清洗前后的标识和运送； 抽样计划（包括产品抽样和HACCP验证抽样计划等方面，要求每天产品或半产品检测样品不能低于5个，每批产品检测样不能低于3个） 官方监管记录，包括官方对加工厂和养殖场监记录（可不限于CIQ） 在评审中要注意的问题 企业陪同人员要熟悉了解欧盟法规和我国相关法规以及企业HACCP体系运行情况，应答流畅，问什么答什么，不要主动说评审人员不过问的事情； 搜集齐全欧盟法规要求和产品卫生标准、检测方法，并形成独立的档案宗券，对与欧盟法规等同的我国相关的法律法规和管理规定以及检测方法要熟悉了解并熟练掌握； 使用的饮用水，冰、清洁海水要符合欧盟饮用水水质指令98/83/EC 欧盟水产品卫生要求 感官检查是适合供人类食用。 寄生虫检查明显感染了寄生虫，不得投放市场。 化学检验 总挥发性氮(TVB-N)和三甲基胺氮(TMA-N) 组胺 重金属与有机氯化合物 微生物分析 我国出口水产品的检验内容包括品质、规格、数量、重量、包装、安全卫生（微生物、寄生虫、毒素、重金属、农残、药残、添加剂、放射性、SO2、CO、杂质等）。检验依据为进口国卫生当局的规定与要求、对外贸易各方合同（信用证）、中国国家水产品标准和有关法规规定。对违反中国出入境检验检疫法律法规的欺诈行为责任人，给予通报批评、警告或暂时停止报验并可处以罚款；情况严重的，造成重大损失的，则追究直接责任人的刑事责任 微生物项目：细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌、李斯特菌等。 残留：氯霉素、硝基呋喃代谢物、孔雀石绿、结晶紫、恩诺沙星、环丙沙星、氟喹诺酮类、恶喹酸等 其它：寄生虫、毒素、重金属（铅、镉、砷、汞）、添加剂、放射性、SO2 （捕捞产品）、金属异物、CO等 介绍企业自我检查体系，HACCP体系