从研究到临床探索瑞戈非尼生存获益的优势人群.ppt

CONCUR：长PFS vs 短PFS的患者特征 * 长PFS (n=46) 短 PFS (n=90) 中位年龄, 岁(范围) 59 (31–79) 57 (34–76) 年龄≥65 岁, % 37 24 男性, % 57 66 原发病灶位置, % 结肠 52 61 直肠 46 36 结肠和直肠 2 3 ECOG PS, % 0 30 23 1 70 77 KRAS 状态, % 野生型 33 34 突变型 30 40 长PFS (n=98) 短 PFS (n=407) 多发转移, % 72 83 诊断转移性疾病时或之前的既往治疗线数 0 4 2 1-2 35 36 3 28 21 ≥4 33 41 从首次诊断为转移性疾病到随机化的时间, % 18 months 41 38 ≥18 months 59 62 既往治疗情况，% No anti-VEGF/anti-EGFR 63 30 Anti-VEGF only 13 29 Anti-EGFR only 11 21 Anti-VEGF and anti-EGFR 13 20 在CONCUR研究中，有136名患者随机分配到瑞戈非尼组，其中有46 (34%)名患者获得长PFS (4 个月)。 Tae Won Kim, et al. WCGI 2017. Abstract P-295 瑞戈非尼治疗组中PFS4个月的患者OS获益更明显 * Grothey A et al. Ann Oncol. 2016;27(Suppl 6):Abstr 516P. Tae Won Kim, et al. WCGI 2017. Abstract P-295 NE, not estimated. 距离随机化后的时间(天) CONCUR研究 距离随机化后的时间(天) CORRECT研究 4. 治疗期间出现手足皮肤反应（HFSR）的患者预后可能更好 1）日本PMS：发生HFSR患者的OS达到8.3个月 Komatsu Y et al. J Clin Oncol. 2016;34(Suppl 4):Abstr 680. * 2）CORRECT研究中HFSR与预后相关 235例瑞戈非尼治疗患者中发生的HFSR事件，大部分在治疗2个周期内（表3） 首次出现HFSR，n 周期 1 162 2 35 3 13 4 10 5 6 6 2 ≥7* 4 治疗结束 3 表3：瑞戈非尼治疗经历HFSR患者的HFSR时程(n=235) *历时13周期 Grothey, et al. ASCO 2017, Abstract 3551; poster board 174. * 在研究期间的任何时候，瑞戈非尼治疗发生HFSR患者的OS更长 图1：瑞戈非尼治疗患者中，任何时间发生HFSR（所有级别）患者OS的Kaplan-Meier分析曲线 Grothey, et al. ASCO 2017, Abstract 3551; poster board 174. * 在治疗前2个周期，瑞戈非尼治疗发生HFSR患者的OS获益更多 图3：瑞戈非尼治疗患者中，前2周期发生HFSR（所有级别）患者OS的Kaplan-Meier分析曲线 Grothey, et al. ASCO 2017, Abstract 3551; poster board 174. * 瑞戈非尼治疗发生3级HFSR患者的中位OS为7.8个月、2级HFSR的为11.5个月 图4：瑞戈非尼治疗患者中，在任何时候发生严重HFSR患者OS的Kaplan-Meier分析曲线 * 在研究期间的任何时候，3级HFSR患者的中位OS为7.8个月（95%CI 6.7, 11.8）、2级HFSR患者的中位OS为11.5个月（95%CI 8.7，未估算）（图4） Grothey, et al. ASCO 2017, Abstract 3551; poster board 174. 目录 从CORRECT到CONCUR 1 哪些患者使用瑞戈非尼获益可能更大？ 2 瑞戈非尼—创新中国结直肠癌治疗选择 3 * 拜万戈?（瑞戈非尼）的获批为中国患者带来新的选择 * 2017年3月22日，基于CORRECT、CONCUR等III期研究结果拜万戈被CFDA批准适用于： 治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。 从研究到临床探索瑞戈非尼生存获益的优势人群 目录 从CORRECT到CONCUR 1 哪些患者使用瑞戈非尼获益可能更大？ 2 瑞戈非尼—创新中国结直肠癌治疗选择 3 * 在既往经治疗的转移性结直肠癌亚洲患者中进行的瑞戈非尼+最佳支持治疗对比安慰剂+最佳支持治疗( CONCUR )：一项随机、双盲