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生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录
1、 甲、乙肝联合疫苗 2、 流行性感冒病毒裂解疫苗 3、 流行性感冒亚单位疫苗 4、 百日咳、白喉、破伤风无细胞疫苗 5、 百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎四联疫苗 6、 B型流感嗜血杆菌偶联疫苗s 7、 B型流感嗜血杆菌偶联疫苗－重组乙肝疫苗 8、 伤寒Vi多糖疫苗 9、 A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗 10、 草分枝杆菌F.U.36 11、 人用狂犬病疫苗 12、 甲型肝炎纯化灭活疫苗 13、 水痘减毒活疫苗 14、 冻干风疹活疫苗 15、 麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗 16、 重组（酵母）乙型肝炎疫苗 17、 23价肺炎球菌多糖疫苗 18、 螨Ⅱ（屋尘螨）过敏原提取物 19、 屋尘螨变应原制剂 20、 治疗用A型肉毒毒素 21、 人血白蛋白 22、 乙型肝炎表面抗原（HbsAg）诊断试剂（酶联免疫盒） 23、 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（酶联免疫法） 24、 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体诊断试剂（酶联免疫法） 25、 梅毒诊断试剂 26、 A、B、O血型诊断试剂 27、 抗HBc诊断试剂 28、 利妥昔单抗注射液 29、 曲妥珠单抗 30、 注射用抗Tac单抗 31、 注射用巴利昔单抗 32、 鼠源CD3单抗
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