Q_HJLK16-2018碘伏消毒液企业标准.pdf

Q/HJLK 邯郸市捷利康商贸有限公司企业标准 Q/HJLK16-2018 碘伏消毒液 2018-12-08 发布 2018-12-20 实施 邯 郸 市 捷 利 康 商 贸 有 限 公 司 发 布 Q/HJLK16-2018 前 言 本标准于 2018 年 12 月 08 日发布； 本标准由邯郸市捷利康商贸有限公司提出； 本标准由邯郸市捷利康商贸有限公司起草； 本标准主要起草人：刘文锁、张建国； I Q/HJLK16-2018 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了本消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、标志、运输与贮存。 本标准适用于以碘为主要原料配制而成的雅宣牌碘伏消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（二部）2015年版 碘 中华人民共和国药典（二部）2015年版 碘化钾 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1 碘 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版的规定。 3.1.2 碘化钾 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版的规定。 3.1.3 TX-10、AEO-9 应符合化学纯级别。 3.1.4 生产用水 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版纯化水的要求。 3.1.5医用脱脂棉 应符合YY/T 0330-2015的规定。 3.2 外观 以包装形式的不同分为两种样式，A：为无载体的棕红色澄明液体。B：为以医用脱脂棉为载体 的新型包装形式，分为球形或片形。A型B型均有碘的气味。 3.3 理化指标 表1 项 目 指 标 A 有效碘含量/(g/l) 2-6 B 有效碘含量/(g/l) 4-6 PH值 2.0-4.5 3.4 稳定性 1 Q/HJLK16-2018 有效期≥24个月。 3.5杀菌效果 应符合中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的要求。 3.6：净含量 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 的规定。 3.7 包装密闭性 将完整包装采用倒置 24 小时且无泄漏。 4 应用范围 4.1