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江 汉 大 学 文 理 学 院 College of Arts Science of Jianghan University 专 业 实 习 报 告 部 （系）： 生物与环境工程学部 专 业： 姓 名： 学 号： 年 级： 时 间： 2014年12月 专业实习报告 一、实习地点： 华龙生物制药有限公司 二、实习时间： 2014年11月4日-2015年1月4日 三、指导老师： 实习目的及意义： (1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则; (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合; (3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结; (4)提高沟通及人际关系处理能力; (5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础; (6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。 实习的具体内容： 认识华龙生物制药厂的工作环境和生产药品，对员工的工作要求，观看药的生产的程序，在具体的岗位上学习，从外包装间到上瓶间，从常规区间到洁净区里的转变及穿着的要求。 主要药品：血液循环类药： \o 菲克雪浓 菲克雪浓 调节免疫功能药： \o 胸腺肽注射液 胸腺肽注射液 抗病毒抗感染药： \o 注射用炎琥宁 注射用炎琥宁 \o 注射用阿昔洛韦 注射用阿昔洛韦 骨科药物： \o 古克（大）(骨肽注射液) 古克（大）(骨肽注射液)等类型新药。 随后我被分入冻干粉针剂车间工作，初步了解其工作意义及其优点，和工作规则和洁净区的服装穿着的注意事项 冻干粉针与一般粉针相比稳定性好：因为冻干粉针是在真空状态下制成和保存的，真空状态几乎无氧气，药品不会被氧化；冻干粉针含水量极低(0.01%),不会被水解；冻干粉针制作过程严格无菌（达百级标准），不会被污染，所以冻干粉针稳定性好。冻干粉针也比一般粉针起效快，生物利用度高。这是因为冻干粉针特殊的生产工艺使药品均匀分散在由壳聚糖等冻干形成的冰架内，此结构扩大了药物的表面积，使得药物在单位时间内能接触到更多病菌，从而具有速效功能。壳聚糖形成的特殊冰架结构可使药品呈纳米状态存在于一个个微囊中，随血液循环到达病灶部位释放出来，提高了药物的生物利用度。　　冻干粉针的高科技体现在：冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻.升华等科技含量较高外，还有其以下高科技含量： （1）可使药物微囊化或形成脂质体：通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小，可使药物微囊化或形成脂质体，通过筛选不同的微囊和脂质体，可使药物达到速效、靶向或控制释放作用。 （2）通过调整载体和冻干工艺，可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐，后者可使两种药物同时抵达病灶，发挥协同作用，大大提高了抗菌药物的杀菌效能。且复盐使药物稳定性增强。 1、冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。 2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机，简称冻干机。 3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种，此外还有无菌分装的粉针制剂等。 洁净区服装穿着要求： （一）穿防护服（一次性防护服为例）?第一步：洗手，戴N95口罩，一只手托着口罩，扣于面部适当的位置，另一只手将口罩系带戴在合适的部位，压紧鼻夹，紧贴于鼻梁处，检查口罩密闭性，双手不接触面部任何部位。? 第二步：戴一次性隔离帽，戴帽子时注意双手不接触面部。? 第三步：穿防护服，检查防护服是否破损，拉开拉链，将防护服联体帽，衣袖抓在手中，避免与地面接触，先穿下衣，再穿上衣，将联体帽戴好，拉上拉链。 第四步：带护目镜，一手持镜体，将护目镜置于眼部，另一只手将弹性系带拉到头部后方固定，注意双手不接触面部，同时检查面部是否还有暴露部位。? 第五步：戴一次性乳胶手套，并用乳胶手套将防护服的袖口扎住。? 第六步：穿一次性反穿隔离衣，相互帮助将背后带子系好。? 第七步：戴第二层乳胶手套（消毒人员戴长筒橡胶手套），并用手套将反穿隔离衣的袖口扎好。 第八步：穿长筒乳胶靴。? 第九步：队员相互检查防护着装。 脱防护服? 第一步：脱长筒胶靴，站到脚垫上，将长筒胶靴放入棉布污物袋中，戴着手套使用乙醇消毒剂搓洗双手3~5分钟。? 第二步：摘下第一层手套，将手套放入黄色污物袋中