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美国CAP液基（·ThinPrep**）宫颈细胞学检查的质量控制参考指标 2009（350例以上可用） CATEGORY 5th 10th 25th 50th 75th 90th 95th ASC-US (%) 2.2 2.8 3.7 4.8 6.7 9.4 12.1 ASC-H (%) 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.7 1.0 LSIL (%) 1.2 1.5 2.0 2.8 3.7 5.0 6.0 HSIL (%) 0.1 0.2 0.3 0.4 0.7 1.1 1.5 ASC/SIL 0.7 0.9 1.2 1.6 2.2 2.8 3.2 AGC (%) 0.0 0.0 0.1 0.1 0.3 0.5 0.7 UST(%) 0.3 0.4 0.7 1.1 1.8 2.7 3.4 注解：ASC/SIL＝（AsCUS＋ASC－H）/（LSIL＋HSIL＋鳞癌） 范围：1.2～2，过低：可能标准太严，ASC诊断少。过高：ASC太多，SIL漏诊 UST：不满意率 ，越低越好，最好1％以下 25TH～75th为80％实验室的检出数据，一般不应低于10th或超出90th的范围 检出率应在：6.3～11.8（中位8.4） 细胞学质量评估主要数据 传统涂片 TCT 病变检出率% 4.7 (2.3~7.5) 8.4(6.2·11.8) ASCUS % 2.9 (1.6~4.5) 4.8(3.7~6.7) HSIL% 0.3 (0.1~0.5) 0.4(0.3~0.7) ASC/SIL 2.0 (1.3~2,8) 1.6(1.2~2.2) 不满意涂片% 1.2 ( 0.2~2.3) 1.1(0.7~1.8) CAP2009年资料统计的中位数 广州金域宫颈细胞学涂片 液基涂片 传统涂片 合计 2002 1698 0 1698 2003 28247 0 28247 2004 119414 9690 129104 2005 136128 42914 146320 2006 131083 55576 186659 2007 145627 53735 199362 2008 174814 44612 219426 2009 163947 61787 225734 2010 181945 64698 246643 2011 213758 85857 299615 广州金域宫颈细胞学涂片 液基涂片 传统涂片 细胞学质量评估主要数据 CON CAP2009 CON 金域2009 CON金域2010 CON金域2011 LBP CAP2009 LBP金域2002～2010（102万例） LBP金域2011（21万例） 病变检出率 4.7 2.85 2.87 3.66 8.4 8.93 7.97 ASC % 2.9 2.34 1.92 2.27 4.8 4.58 4.54 HSIL% 0.3 0.13 0.25 0.37 0.4 0.89 0.72 ASC/SIL 2.0 4.7 2.63 2.09 1.6 1.2 1.64 不满意涂片% 1.2 无统计 无统计 无统计 1.1 3.23 2.67 质量体系标准化 以质量为主线的管理革新历程 ISO/IEC 17025 2002年 ISO9001 2004年 流程再造 系统开发 2005年 2006年 获广东省质量奖 2008年 CAP认可 2009年 ISO15189 广州金域医学检验中心质量管理大事记 2008－5－12广州金域接受 CAP专家组现场评审 美国病理学家协会（College of American Pathologists CAP）质量认证体系 CAP复评审（2010－3－10） CAP复评审（2010－3－10） 国家实验室ISO15198现场评审 2009－4 ISO15189 质量控制 金域组织病理和细胞学室----全国首个通过美国病理实验室标准 08-5 细胞学质量控制内容 范围：覆盖从获取、接受标本到细胞病理报告发出、临床的反馈的全过程 样本收集、制备、染色、封片各阶段的质量控制与质量保证 判读及报告发出阶段的质量控制与质量保证 文档资料和其它环节（如临床反馈）的质量控制与质量保证 使用先进的制片技术及设备 每天第一批染色后 经质控的主管技师或 医生检查评定后 再开始大批量染色 日常使用表格举例2 染色标准 细胞室主要质控措施 工作能力评估与阅片数量限制（100张） 10%阴性片抽查
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