2005年浙江药品生产许可证换证工作方案.doc

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年浙江省药品生产许可证换证工作方案根据药品管理法药品管理法实施条例药品生产监督管理办法和国家食品药品监督管理局关于开展换发药品生产许可证工作的通知国食药监安号的有关规定浙江省食品药品监督管理局以下简称省局将在全省范围内开展药品生产许可证统一换发工作现结合我省实际制订换证工作方案一工作目标本次换证是国家食品药品监督管理局以下简称国家局组建以来的第一次全国范围换证又是在全面监督实施药品情况下进行面临对未通过药品认证企业的的处理问题各级药品监督管理部门要高度重视加强领导精心组织好本辖区内的换证工作本次

PAGE PAGE 7 2005年浙江省药品生产许可证换证工作方案 根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局 “关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知”(国食药监安[2005]17号)的有关规定,浙江省食品药品监督管理局(以下简称省局)将在全省范围内开展《药品生产许可证》统一换发工作,现结合我省实际,制订换证工作方案。 一、工作目标 本次换证是国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)组建以来的第一次全国范围换证,又是在全面监督实施药品GMP情况下进行,面临对未通过药品GMP认证企业的的处理问题。各级药品监督管理部门要高度重视,加强领导

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